XX实验室电子天平验证方案(十万分度).doc

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METTLERTOLEDOAL104型
电子天平(504522)确认方案
负责人:
起草人:
起止时间:
日 期:
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METTLERTOLEDOAL104型电子天平(504522)
确认工作计划安排审批表
确认主体车间(部门):质量管理部组长:
需配合部门(车间)
配合部门(车间)职责或对其要求
负责人
(小组成员)
负责仪器和设备的调试、维修和保养
计量室
负责仪器的校验
确认工作日程安排:
确认所需的其它支持或要求:
批准人
生产部相关负责人:日期:
质量管理部:日期:
质量管理负责人:日期:
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目录
1仪器介绍 6
6
2确认目的 6
3确认依据 7
4确认小组成员与职责 7
5确认内容 7
7
7
7
7
7
8
8
8
9
10
6确认结论 11
7再确认周期 11
8人员培训 11
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9偏差处理 11
10评价与建议 11
1仪器介绍

本仪器为METTLERTOLEDO仪器(上海)有限公司生产的AL104型电子天平,最大称量值为110g,,主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。
2确认目的
为确认AL104型电子天平性能稳定可靠,测量数据可信,特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行,如有变动,需对本方案进行变更,报上级部门备案。
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3确认依据
JJG1036-2008《电子天平检定规程》
AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书
4确认小组成员与职责
姓名
岗位
部门
职责
QA
质量管理部
5确认内容


确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求,制定设备的使用SOP,并纳入文件管理系统,确认对操作人员进行操作培训并考核,纳入培训档案。

,将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。
:应有服务单位基本信息。

项目
要求
安装情况
温度
10℃~40℃
□符合规定□不符合规定
相对湿度
25%~80%
□符合规定□不符合规定
放置环境
稳定、不受震动影响;避免太阳直射、气流干扰
□符合规定□不符合规定
确认人:
确认日期:年月日
复核人:
复核日期:年月日


名称
规定标准
测试情况
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开/关
让秤盘空载并点击<On>键,天平进行显示自检,然后天平自动置零;
按住<Off>键不放直到显示屏上出现“OFF”字样,再松开键即关闭。
□符合规定
□不符合规定
校准
让秤盘空载,按住<Cal>键不放,直到显示屏上出现“CAL”字样后松开该键,,将准备好已校准的100g砝码放置在秤盘的中心位置,天平自动进行校准。当“”闪烁时,移去砝码,当显示屏上闪现信息“CALdone”,紧接着又出现“”时,天平校准结束。
□符合规定
□不符合规定
确认人:
确认日期:年月日
复核人:
复核日期:年月日


编号
仪器仪表名称
仪器仪表编号
有效期至
记录人/日期
复核人/日期

:取100g标准砝码,分别置于秤盘左上1、右上2、右下3、左下4、中央5位置进行称量,记录示值。
:修正误差Ec不超过±1mg。
:
温度:湿度:
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位置
试验载荷(g)
示值(g)
误差E(mg)
修正误差Ec(mg)
1
0
1
100
2
0
2
100
3
0
3
100
4
0
4
100
5
0
5
100
结论:□符合规定□不符合规定
确认人:
确认日期:年月日
复核人:
复核日期:年月日

:取标准砝码置于天平秤盘中央,从零载荷开始,按照下表载荷重量逐渐往上加载,直到天平最大称量,然后逐渐卸载直到零载荷,记录示值。
:
当载荷重量为0g≤m≤50g时,误差E应不超过最大允许误差MPE(±);
‚当载荷重量为50<m≤110g时,误差E应不超过最大允许误差MPE(±1mg)。
:
温度:湿度:
载荷重量(g)
加载示值(g)
加载误差(mg)
卸载示值(g)
卸载误差(mg)
MPE
0
±

±

±

±
1
±
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5
±
10
±
50
±
100
±1mg
110
±1mg
结论:□符合规定□不符合规定
确认人:
确认日期:年月日
复核人:
复核日期:年月日

:取100g标准砝码,置于天平秤盘中央重复称量10次,记录示值。
:Emax-Emin≤1mg
:
温度:湿度:
次数
1
2
3
4
5
示值
误差E
次数
6
7
8
9
10
示值
误差E
Emax-Emin=
结论:□符合规定□不符合规定
确认人:
确认日期:年月日
复核人:
复核日期:年月日

:取100g标准砝码,置于天平秤盘中央,放置2min,按照下表时间记录示值。
:Emax-Emin≤1mg
:
温度:湿度:
时间
4s
20s
40s
60s
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