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正确理解研究题目
确定该研究是干预性研究还是观察性研究
考察研究对象是否符合研究要求
考察评价指标是否能回答研究所针对的问题
考察可能的混杂偏倚,测量偏倚和选择性偏倚
考察样本量是否足够
结论得到本研究结果的支持
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论文题目的解读
论文题目:由题目可以基本了解研究的目的
如果研究目的与题目有较大差异,说明研究者不太了解研究目的与研究内容的关系,也没有对研究有整体的掌控。
例如:研究Treg细胞对肿瘤的发生和发展的关联性。
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研究肿瘤的影响因素
肿瘤的发生是指肿瘤发病,这类研究一般可以用病例对照研究或队列研究。通过比较发病的对象与没有发病的对象的Treg细胞水平,评价Treg细胞与发病之间的关联性。
肿瘤的发展是指肿瘤患者的预后,这类研究人群均是肿瘤患者,通过观察不同生存期与Treg细胞水平,评价Treg细胞与发病之间的关联性。
肿瘤发生与发展是完全两回事。
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观察性研究
横断面研究
诊断试验
比较性研究(ComparativeStudy)通常是指观察性研究
病例对照研究
队列研究
回顾性队列研究
前瞻性队列研究
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横断面调查研究
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横断面研究
优点:简单,效率高,可以得到多个疾病的患病率估计,各个观察变量之间的关联性结果。
缺点:患病率很低的情况下,需要很大的样本量,所以在这种情况下不太合适;不能估计发病率。不能得到因果关系的推断。
关注点:抽样的代表性,抽样框架是否具有代表性,抽样的响应率不能低于70%,要考虑户籍人群,常住人群和流动人口的人群。要根据研究问题,选择合适的抽样人群。
根据主要的研究问题,收集合适的观察指标。
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横断面研究的样本量估计
横断面研究的主要研究问题是估计患病率。
根据患病率的95%可信区间公式:
患病率的估计精度:可信区间的宽度的一半为(又称为容许误差:
研究者根据研究的要求给出容许误差w和预估的患病率P,则样本量估计为
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病例对照研究
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病例对照研究的优缺点
优点:回顾性研究,效率比较高,患病率很低的情况下可以用病例对照设计进行研究。
缺点:不能估计患病率和发病率,容易发生回忆偏倚,选择性偏倚和混杂偏倚。
关注点:
对照的选择是否有选择性偏倚
数据缺失情况
暴露的观察指标取值是否在发病前或者与发病前的情况相同
混杂因素控制情况
样本量是否足够
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样本量估计
两个率的比较
记检验的分辨能力:
第一类错误的概率,第二类错误的概率为(Power=1-),记:
则每组样本量为
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