PFMEA 风险降低.ppt

风险降低程序
提前行动
RPN 降低程序:
降低潜在的质量失效风险
反应行动
针对质量失效的防错措施
程序失效模式& 结果分析(PFMEA)
定义
是一种针对各程序步骤的分析技术,能识别出:
程序无法达到要求的形式
对内、外部顾客导致的影响(severity严重度).
失效情况发生的频次(occurrence发生频度).
当前控制的效果(prevention & detection预防&探测).
原因和结果等级(risk priority number风险顺序号).
是一个结构性程序,用于识别、优先排序和删除同失效模式相关的程序
What can go wrong?
How does it affect customer?
How often does this cause happen?
How likely are we to notice if this happens?
How high is the risk?
PROCESS FAILURE MODE & EFFECTS ANALYSIS
(AIAG PFMEA Third Edition)
(Example)
SEVERITY RANKINGS
(AIAG PFMEA Third Edition)
OCCURRENCE RANKING
(AIAG PFMEA Third Edition)
DETECTION RANKINGS
(AIAG PFMEA Third Edition)
Risk Priority Number (RPN) is the result of Severity, Occurrence and
Detection rankings.
(Example)
Severity x Occurrence x Detection = RPN
RISK PRIORITY NUMBER (RPN)
PFMEA应在整个制造程序中完成并按质量管理系统的要求支持各功能。

支持功能包括:接受检验、材料处理、贴标签、发运等。
PFMEA’s 应:
同当前AIAG大纲与顾客要求一致
定期更新(灵活的文件)
适用于所有生产线/部件
包括所有程序和步骤
适用于持续改进
准确地定义严重度/发生频度/探测度等级
跨部门团队应做阶段性PFMEA检查
供应商领导层应决定PFMEA检查频次和(或)检查号,基于:
顾客期望(PR/Rs, DDW, 投产活动, etc…)
过程能力(FTQ, SPC, etc…)
过程更改(防错, 2级供应商更改, etc…)
优先排序PFMEA检查顺序的标准包括:
外购产品, 工装迁移,或更换供应商
跨职能部门没有充分介入的PFMEA
PFMEA 中含有PR/R历史的部件,顾客抱怨,维修或FTQ问题
发生频度等级(FTQ, 废料, etc…) 有重大变动
PFMEA 版本过旧
PFMEA 检查至少应包括以下:
验证PFMEA中准确包括了所有操作/程序(喷漆、热处理、贴标签等)
包括所有程序控制
探测级别定义精确
发生频度级别使用数据分析(SPC, FTQ, 质量阀, .*, 废料, 分层审核结果, etc…).
验证PFMEA符合顾客要求和期望(AIAG, PPAP, 投产, DDW, etc…).
完成检查后,根据新数据建立或修改最高(RPN) 风险降低机会清单
跨部门团队应运用一个行动计划或类似计划来跟踪RPN降低进程