国内外新兽药研发现状---091课件.ppt

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资料查找:范晓龙
吕浩段婷婷
国内兽药的研发情况
目前我国兽药的研发现状

迄今为止,我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个,青蒿素和二巯基丁二钠。其中三类新兽药占95%,超过97%的化学药是仿制药物。这说明我国新兽药的开发主要是以仿制为主的。
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☞近几年的畜牧业行情起伏不定
☞目前审批兽药时比较重视兽药的安全性问题(对环境、人体的安全问题)
如我国常有报告的盐酸克仑特罗急性中毒,氯霉素引起的再生障碍性贫血
☞在某种程度上企业暂时还没有相对更多的财力来做这方面的研究
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,但技术含量很低
地标升国标的中药产品很多,但是技术含量很低,大多采用传统的工艺生产。我国中草药已有几千年的历史,到目前为止已经开发了很多中药配方,但技术含量低、工艺简单疗效不确实。
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我国兽药企业的研发现状
◆数量多,规模小,秩序混乱
◆创新能力缺乏,质量参差不齐,效益欠佳
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,规模小,秩序混乱
我低,很突出的问题就是重复生产,一种产品一种剂型有上百家厂家生产,一个产品可能好几个厂家同时申报,最典型的就是黄霉素的例子。
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,质量参差不齐,效益欠佳
新兽药新制剂创制能力很弱,除了少数企业外,大部分企业能力有限,兽药质量水平相对较低,多为仿制,与国外的产品相比,,而世界上动物药品生产企业排在前20位的年产值均达3亿美元。
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二、国外兽药的研发特点
,宠物用药(研发、使用)增多,抗寄生虫药物增多,抗菌药物减少
,其主要原因是国外的食品动物以牛为主(如美国、澳大利亚),再就是宠物药占了保健品市场三分之一以上的份额,,且这两类动物都是以防治寄生虫病为主,所以国外近几年开发的抗寄生虫药物较多,这是近几年国外兽药研发的突出特点
、物力和财力,一个新药的诞生需要花费数十亿美元,投资风险很大,相对来说药物新制剂比较少,像控释、透皮、靶向等研发技术投入比较少。
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我国的兽药起步很晚,基础薄弱,长期来主要是做三、四、五类的制剂研发,1987年以来只研发了4种一类新药(二甲苯胺噻唑、乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮),大概仿制了20种左右的国家二类新兽药。今后相当长一段时间也还可能是仿制为主,但是缺乏创新能力是我国兽药存在的突出问题,今后应在创新上下功夫,从模仿创新到自主创新,这是我们必经的途径,也是我国兽药的唯一出路。
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,走产学研相结合的道路
我国的兽药行业起步很晚,兽药企业数量多,规模小,2007年全球的前12家公司的动物保健品销售额占了81%。因此长期来我国新兽药研发主要依靠高等学校和科研院所,但由于基础薄弱,国家投入少,过去的研究往往停留在出“论文”和“成果”上,很少有产业化的产品。所以现在科技部改变了政策导向,提出产品研发以企业为主体。由于我国兽药企业规模过小,缺乏单独研发新产品的人力物力,故走产学研相结合的道路可能是一条很好的途径,这样可以充分发挥大学、科研院所的人力资源和雄厚的研究能力,为实现新兽药产品的研发创造条件。
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