医院药事管理——医院药品质量管理.docx

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医院药事管理——医院药质量量管理
医院药事管理——医院药质量量管理
医院药事管理——医院药质量量管理
一、药质量量特征及其影响要素(认识)
药品的质量特征包含有效性、安全性、稳固性、均一性、经济性。
有效性:是指药品在规定的适应证或许功能主治、用法和用量的条件下,能知足预防、治疗、诊疗人
的疾病,有目的地调理人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特点。
安全性:是指药品在依据规定的适应证或许功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程
度。安全性也是药品的基本特点。
稳固性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特点。
均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都切合有效性、安全性的
规定要求,也是药品的重要特点。
经济性:是指药品生产、流经过程中形成的价钱水平。
完好的药质量量的观点除了包含以上五个方面之外(即药品的核心质量),还应当包含直接接触药品
的包装资料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。
影响药质量量的要素包含药品的内、外环境。药品的内环境是药品自己的理化性所决定的,如药物的分子构造以及药物制剂的处方要素等。药品的外环境是药品储藏过程中的自然环境,如阳光、空气、温度、湿度、微生物等要素。所以,为保证药质量量,一定从药物制剂自己稳固性和医院储藏条件来考虑。
对于药质量量的说法错误的选项是
药品的质量特征包含有效性、安全性、经济性、稳固性和均一性
药品的质量还包含直接接触药品的包装资料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量
为保证药质量量,一定从药物制剂自己稳固性和医院储藏条件来考虑
影响药质量量的要素包含药品的内、外环境,药品的内环境由药品自己的理化性所决定
药品的内环境是药品储藏过程中的自然环境
『正确答案』E
有效性
安全性
经济性
稳固性
均一性
药品生产、流经过程中形成的价钱水平
每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都切合有效性、安全性的规定要求
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
『正确答案』CED
二、医院药品查验室的任务及其工作程序(掌握)

医院药品查验室依据医院药学部的面积、
医院编制床位数及医院制剂的范围
综合考虑确立,一般300张以下床位的医院需
2
2
2
60m,300~600张需80
m,600张以上需
100m,以保证对
本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装资料进行查验。

医院查验室主要任务包含:①负责本院药质量量监察、查验工作;②负责本院
制剂成品和半成品的质量查验;③对购入的药品实行质量抽验;④对本院制剂,留样按期察看、查验并做
留样察看记录;⑤负责制定本院制剂质量标准、查验规程等文件;⑥负责各样样品查验用试液、标准液、
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医院药事管理——医院药质量量管理
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滴定液的配制、标定;⑦有计划展开各项科研工作;⑧负责查验仪器设施、权衡用具的使用、维修、养护工作。(查验有关的工作)
药品查验室的工作程序
医院药品查验工作程序一般是取样、登记、鉴识、查验、含量测定和出具查验报告书等六个环节。





医院药品查验室依据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确立,

~600张床位的医院需

『正确答案』CDE
医院查验室主要任务不包含
负责本院制剂成品和半成品的质量查验
对购入的药品实行质量抽验
负责制定本院制剂质量标准、查验规程等
负责制定本院制剂质量标准、配置规程等
负责查验仪器设施、权衡用具的使用、维修、养护工作
『正确答案』D
医院药品查验工作程序一般是
取样、鉴识、查验、含量测定和出具查验报告书等环节
登记、鉴识、查验、含量测定和出具查验报告书等环节
登记、取样、鉴识、查验、含量测定和出具查验报告书等环节
取样、登记、鉴识、查验、含量测定和出具查验报告书等环节
取样、登记、查验、鉴识、含量测定和出具查验报告书等环节
『正确答案』D
三、医院药质量量监察管理
(掌握)
医院药品及制剂质量,一定从采买直至耗费使用的每个环节实行药质量量的监察管理。所以医疗机构
应在药事管理与药物治疗学委员会的领导下成立“药质量量管理小组"对药质量量进行评估、监察、指导和
管理。其人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员构成。
药质量量监察控制采纳逐级负责制,由药学部和各个部门构成的质量管理监察小组详细将药品和制剂
从采买、生产、查验、查收入库、库房保存、发放供给和药品使用的各个环节联络成一个药品信息传达的
网络控制系统,以达成对药质量量的全程监察管理。在各个岗位和环节应注意成立健全岗位负责制和登记
制度,保证药品监察管理落实到位,便于发现、评估和改良影响药质量量的问题。
医院药事管理——医院药质量量管理
医院药事管理——医院药质量量管理
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医院药事管理——医院药质量量管理
医院药事管理——医院药质量量管理
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(娴熟掌握)
医院药质量量监察管理包含以下内容:履行《药品管理法》及有关质量监察管理法律法例,检查本医疗机构贯彻落实规章制度的状况;检查处方分配中药品查对及技术操作规程履行状况;检查特别药品和其余药品的使用、管理制度的履行状况;检查医疗机构制剂的质量查验履行状况;检查库存药质量量状况,保证库存药品安全有效;检查医院药品流通管理履行状况;医院药质量量监察小组担当的药质量量监察的其余任务。
对于医院药质量量监察管理的说法错误的选项是
医院药品及制剂质量,一定从采买直至耗费使用的每个环节实行全程药质量量的监察管理
医疗机构在医疗质量委员会的领导下成立“药质量量管理小组"对药质量量进行评估、监察、指导和
管理
药质量量管理小组人员由药学部和各部门负责人以及兼职质量管理员构成
药质量量监察控制采纳逐级负责制,将药品和制剂从采买、生产、查验、查收入库、库房保存、发放供给和药品使用的各个环节联络成一个药品信息传达的网络控制系统
在各个岗位和环节成立健全岗位负责制和登记制度
『正确答案』B
医院药质量量监察管理不包含
依法履行药质量量监察管理有关法律法例
检查医院药品流通管理履行状况
检查特别药品和其余药品的使用、管理制度的履行状况
检查医疗机构制剂的质量查验履行状况
负责本院药质量量监察、查验工作
『正确答案』E
医院药事管理——医院药质量量管理
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