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(百裕)盐酸氨溴索注射液
核准日期:2011年5月5日
修改日期:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:盐酸氨溴索注射液
英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Zhusheye
【成份】
本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氯基]环己醇盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:
辅料:枸橼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
【性状】
无色澄明液体。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】
(1)2ml:15mg;(2)4ml:30mg
【用法用量】
预防治疗:
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,慢速静脉输注;严重病例可以增至每次30mg。
6-12岁儿童: 每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,。
2岁以下儿童:每天2次,。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg 分4次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
【不良反应】
本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
【注意事项】
,因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺入期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】参见【用法用量】
【老年用药】无特殊注意事项。
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度、无与其它药物合用的临床