小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究.doc

小儿氨酚黄那敏颗粒制备ェ艺研究
周丹丹
(黑龙江瑞格制药有限公司黑龙江哈尔滨150000)
【摘要】本文对小儿氨酚黄那敏颗粒干法制备ェ艺进行研究。,加料速度为每分钟200克,液挤压
速度为每分钟20转为最佳ェ艺,成品率约百分之七十六。【关键词】小儿氨酚黄那敏颗粒;工艺;研究
小儿氨酚黄那敏颗粒由乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等组成。小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状。人工牛黄为黄色疏松粉末,或不规则的球形、方形,表面铅棕色或金黄色,具有清热解毒,祛痰利咽的功能。人工牛黄由胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等,是人工配制的ー种牛黄代用品。现代药理研究证明人工牛黄有解热镇静、抗菌、镇咳祛痰、抗病毒和抗过敏作用11-51。人工牛黄常用于热病发热、咽喉肿痛、神昏不语、热病神昏、中风痰迷、惊痫抽搐、咽喉肿痛、口舌生疮等症。乙酰氨基酚,又名扑热息痛,用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。本文对小儿氨酚黄那敏颗粒干法制备エ艺进行研究。
仪器与试药

HCG-25B北京智能型干法制粒机(北京华宏金诚商贸中心);ZS1 振动筛(新乡市FA2004电子分析天平(北京联合科仪科技有限公司);YS型1S-304三元旋振筛(上虞市道墟镇音花仪器厂);QTR3120基本加热型超声波清洗器(天津市瑞普电子仪器公司);高精度实验室酸度计(上海禾エ科学仪器有限公司〉;TGL16台式高速冷冻离心机(上海东戈姆科贸发展有限公司); MOLPW医药生物行业用超纯水系统〇:海摩勒科学仪器有限公司k 10L-50L大型旋转蒸发仪(北京赛美思仪器设备有限公司);KHW-D- 1LC精密拉伸水浴锅(上海科恒实业发展有限公司);LC-5520高效液相色谱仪(北京东西分析仪器有限公司);CH-10槽型混合机(泰州金诚制药机械有限公司);Lambda 950紫外可见分光光度计(珀金埃尔默仪器(上海)有限公司)。

乙酰氨基酚(安徽丰原药业股份有限公司)、马来酸氯苯那敏(江西万基药物研究院有限责任公司)、人工牛黄(武汉宏信康精細化工有限公司)、蔗糖(安徽丰原药业股份有限公司)、阿司帕坦(湖北盛天恒创生物科技有限公司)、甜菊素(湖北盛天恒创生物科技有限公司)、微晶纤维素(郑州康源化工产品有限公司)、乳糖(西安大丰收生物科技有限公司)、微粉硅胶(郑州四阳化工产品有限公司)、低取代羟丙基纤维素(郑州康源化工产品有限公司)。
方法与结果


按处方称量こ酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、甜菊素、微晶纤维素、乳糖、阿司帕坦、微粉硅胶等原辅料,粉碎,过80目筛, 采用槽型混合机混合均匀,采用加料速度为每分钟300克,挤扭速度为每分钟18转,、、、、,采用震动筛整粒。;;; 兆帕斯卡时成品收率为百分之六十三;