小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究.docx小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究哈药集团制药六厂150000摘要:对小儿氨酚黄那敏颗粒的制备工艺进行简要的分析和研究。在该实验当中主要对粘合剂、混合的时间以及粉碎目数进行了硏究,在经过了详细的研究之后获得了最佳的制备工艺。在最佳工艺中,我们选择水作为粘合剂,最佳的混合时间为5分钟,原辅料最佳的粉碎目数为80go在该实验当中研究人员釆用了高效液相法对颗粒自身的均一度予以检验,从实验的具体结果上来看,小儿氨酚黄那敏颗粒具有非常好的均一度。关键词:小儿氨酚黄那敏颗粒;工艺;研究小儿氨酚黄那敏颗粒用于治疗和缓解儿童由于普通感冒或者是流行性感冒所导致的发热、头痛、打喷嚏和咽喉肿痛等。该颗粒是复方制剂,其中的马来酸氯苯那敏含量非常少,基木达到了微乎其微的程度,这样一来也就给牛产工作带来了非常大的困境,所以我们就更要重视制备的方法和药品制备的质量。1、仪器与试药KH30R-II台式通用高速冷冻离心机(上海实验室仪器赵迪科技有限公司);GDH-2010低温恒温槽(济南博航科学仪器有限公司);LC210高效液相色谱仪(上海分析仪器厂);UV765紫外可见分光光度计(上海分析仪器厂);PHS-3C型PH计(上海雷磁仪器厂);KJR经济型纯水器(南京科捷分析仪器有限公司);RE-5299旋转蒸发器(金坛市精达仪器制造有限公司);瑞士梅特勒■托利多MS精密天平(梅特勒■托利多中国公司);AS-01无油隔膜真空泵(北京优晟联合科技有限公司)。庚烷磺酸钠(济南鑫博化工有限公司)、冰醋酸(南通醋酸化工股份有限公司)、甲醇(淄博华美化工有限责任公司)、乙購(淄博华美化工有限责任公司)、氯仿(济南鑫博化工有限公司)。2、、浓度为10%的乙醇、浓度为30%的乙醇、浓度为40%的乙醇作为粘合剂对其进行试验处理,选择水作为粘合剂的吋候,%,当我们选择浓度为10%的乙醇作为粘合剂的时候,%,当我们选择浓度为20%的乙醇作为粘合剂的时候,%o当我们选择浓度为30%的乙醇作为粘合剂时,,%,当我们选择浓度为40%的乙醇作为粘合剂的吋候,%,从上述的实验结果当中我们也充分的看到粘合剂的类型对颗粒的冋收率影响较为明显,在实验中采用水作为粘合剂的吋候,颗粒自身的冋收率能够达到最高的水平,因此,我们在制备的过程中选择水作为粘合剂。,分别取3min^5min>7min>9min为混合的时间。实验中发现,%,当软材混合的吋间为5min的吋候,%,软材混合的时间为7min的时候,%,而软材混合的吋间为9min的吋候,%。从上述的实验结果当中我们可以充分的看出软材的混合时间对颗粒的冋收率有着十分显著的影响,而混合时间为5min时颗粒的冋收率达到了最高水平,所以我们在实验当中选择5min为软材的混合吋间。,实验人员采用了80目、100目、120目为粉碎目数。在实验中发现,粉碎目数为80目的时候,
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