注射用头孢曲松钠说明书.pdf

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【药品名称】
通用名:注射用头孢曲松钠[典][基][乙]
曾用名:头孢三嗪、Rocephin
商品名:
英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection
汉语拼音:ZhusheyongToubaoqusongna
本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二
氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫
杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式:
分子式:CHNNaOS•31/2HO
181682732
分子量:
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】
本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产
气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、~
。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈
瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的
MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】
,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43mg/L和80mg/L。肌
,血消除半衰期(t)。,
1/2b
即刻血药峰浓度(Cmax),,血消除半衰期(t1/2)
小时。30分钟内静滴本品lg,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax),24小时的血药浓
。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,,
。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600mg/。
蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢,约40%的药物以原形自胆道和肠道排出,60%自尿
中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、
皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯
性淋病。
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。
:、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多
卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
:(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg
头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。
成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~~1g。最高剂量一日4g。疗程7~
14日。
小儿常用量静脉给药,按体重一日20~80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。
。
【不良反应】
不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气
管痉挛和血清病等过敏反应(%),头痛或头晕(%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、
胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,
包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%%。
【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可
能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病
人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素
过敏者达20%。
。有青霉素过敏性休克或即
刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很
少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害
或肝硬化者应调整剂量。
,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。血液
透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。
:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受
影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门
冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。
℃以下。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】
新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿
应慎用或避免使用本品。
【老年患者用药】
除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。
【药物相互作用】
、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素
等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物
甚多,所以应单独给药。
,故在应用本品期间和以
后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】
【规格】
1818873
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】10ml管制瓶装,。
【有效期】二年半。
【批准文号】
【生产企业】
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