卫生部化妆品检验规定.doc

卫生部化妆品检验规定(2002年版)
目录
1 化妆品检验项目
微生物学检验项目
卫生化学检验项目
毒理学试验项目
普通化妆品毒理学试验项目
特殊用途化妆品毒理学试验项目
特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价项目
关于检验项目的说明
2 化妆品检验时限
化妆品检验时限的说明
普通化妆品检验时限
特殊用途化妆品检验时限
化妆品单项指标检验时限
3 化妆品检验样品数量
普通化妆品检验样品数量
特殊用途化妆品检验样品数量
化妆品单项指标检验样品数量
4 化妆品检验报告编制要求
5 化妆品检验报告体例
封面
说明
交送检单位的检验报告体例
存档与送卫生部审评机构的检验报告体例
微生物学检验报告体例
卫生化学检验报告体例
健美、美乳、祛斑、除臭类产品卫生化学检验报告体例
防晒化妆品卫生化学检验报告体例
育发、染发、烫发、脱毛产品卫生化学检验报告体例
毒理学检验报告体例
毒理学试验结论报告体例
急性皮肤刺激性试验报告体例
多次皮肤刺激性试验报告体例
急性眼刺激性试验报告体例
皮肤变态反应试验报告体例
皮肤光毒性试验报告体例
鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例
体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例
人体安全性和功效性评价检验报告体例
人体斑贴试验报告体例
育发类化妆品人体试用试验报告体例
健美类化妆品人体试用试验报告体例
美乳类化妆品人体试用试验报告体例
脱毛类化妆品人体试用试验报告体例
SPF值测定检验报告体例
1. 化妆品检验项目

微生物学检验项目见表1。
表1 微生物学检验项目
检验项目
普通化妆品
①②
特殊用途化妆品
育发类②
染发类
烫发类
脱毛类
美乳类
健美类
除臭类
祛斑类
防晒类
菌落总数
O
O
O
O
O
O
粪大肠菌群
O
O
O
O
O
O
金黄色葡萄球菌
O
O
O
O
O
O
绿脓杆菌
O
O
O
O
O
O
霉菌和酵母菌
O
O
O
O
O
O
注: ①指甲油卸除液不需要检验微生物。
②含酒精浓度≧75%者不需要检验微生物。
卫生化学检验项目
卫生化学检验项目见表2。
表2 卫生化学检验项目
检验项目
普通化妆品
特殊用途化妆品
育发类
染发类
烫发类
脱毛类
美乳类
健美类
除臭类
祛斑类
防晒类
卫生化学指标
汞
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
铅
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
砷
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
甲醇①
禁、限用物质含量
斑蟊、氮芥
O
氧化型染发剂中染料
O
巯基乙酸
O
O
性激素
O
O
O
甲醛
O
苯酚、氢醌
O
紫外线吸收剂②
O
其他
pH值③
O
O

O
a-羟基酸③
注: ①乙醇、异丙醇含量之和≧10%的化妆品需测甲醇。
②除防晒类产品需检测紫外线吸收剂外,紫外线吸收剂加入量≧%的其他产品,也应加测紫外线吸收剂。
③凡宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸,但其总量≧3% 的产品需测定α-羟基酸,同时测定PH值。
毒理学试验项目
普通化妆品毒理学试验项目
普通化妆品毒理学试验项目见表3。
表3 普通化妆品毒理学试验项目⑤
试验项目
发用类
护肤类
彩妆类
指(趾)甲类
芳香类
易触及眼睛的发用产品
一般护肤产品
易触及眼睛产品
一般彩妆品
眼部彩妆品
护唇及唇部彩妆品
修护类②
涂彩类②
清洁漂白类
香水类
古龙水类
花露水类
洗发类
润丝(护发素)类①
喷发胶类
暂时喷涂发彩(非染型)
护肤膏霜类
护肤乳液类
护肤油类
护肤化妆水
爽身类②
沐浴类③
眼周护肤类
面膜类③
洗面类③
粉底类
粉饼类
胭脂类
涂身彩妆类
描眉类④
眼影类
眼睑类
睫毛类
眼部彩妆卸除剂
护唇膏类
亮唇油类
着色唇膏类