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安卓(磺达肝癸钠注射液)
【药品名称】
商品名称:安卓
通用名称:磺达肝癸钠注射液
英文名称:Fondaparinux Sodium Injection
【成份】
磺达肝癸钠FondaparinuxNa
【适应症】
本品用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。
【用法用量】
进行重大骨科手术的患者:,术后皮下注射给药。初始剂量应在手术结束后6小时给予,并且需在确认已止血的情况下。治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后,通常到患者可以下床活动,至少在手术后5-9天。临床经验显示:进行髋关节骨折手术的患者,发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者,应考虑将本品的使用时间再延长24天。特殊群体:在进行重大骨科手术的患者中,对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者,应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血,否则不应注射本品。肾功能损害:肌酐清除率
【不良反应】
,其中3595位进行重大下肢骨科手术的患者治疗使用时间达9天;327位进行髋关节骨折手术的患者,经过初始1周的预防治疗后再给予3
周的治疗;1407位进行腹部手术的患者治疗达9天;以及425位具有血栓栓塞并发症风险的内科患者中治疗达到14天。研究者报道的、至少与本品可能有关的不良反应见下列频次分组(常见:ge;1%,lt;10%;不常见:ge;%,lt;1%;罕见:ge;%,lt;%);以及根据严重程度依次降低的次序进行的全身器官分类;这些不良反应应
【禁忌】
下列情况禁用本品:已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏;具有临床意义的活动性出血;急性细菌性心内膜炎;肌酐清除率
【注意事项】
本品仅用于皮下注射。不能肌肉内注射。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在17岁以下患者中的安全性和疗效尚没有研究。
妊娠与哺乳期注意事项:
没有来自孕妇使用磺达肝癸钠的适当的资料。动物研究由于药物暴露有限而不足于说明磺达肝癸钠对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和产后生长的影响。除非明确需要,磺达肝癸钠不应用于孕妇。磺达肝癸钠可泌入大鼠乳汁中,但尚不知磺达肝癸钠是否能分泌入人乳中。在使用磺达肝癸钠治
疗期间不推荐哺乳。然而婴儿尚不太可能通过口服吸收。
老人注意事项:
由于肾功能会随年龄增大而降低,老年人对磺达肝癸钠的消除能力会减低。大于75岁的老年人在进行骨科手术时,其血浆清除率比
【药物相互作用】
本品与那些可增加出血危险性的药物联合使用时,出血的风险会增加。口服抗凝药(华法林)、
血小板抑制剂(乙酰水杨酸)、非甾体类抗炎药物(吡罗昔康)以及地高辛不影响本品的药代动力学。在药物相互作用研究中所使用的本品剂量(10mg)高于目前本品适应症所用的推荐剂量。本品既不影响华法林INR的活性,也不影响在使用乙酰水杨酸或吡罗昔康治疗时的出血时间,也不影响稳态下的地高辛的药代动力学。使用另一种抗凝药物治疗的后续治疗:如果后续治