氨甲环酸注射液说明书--血速宁.doc

氨甲环酸注射液说明书--血速宁
氨甲环酸注射液说明书
【药品名称】
通用名:氨甲环酸注射液
英文名:Tranexamic Acid Injection
汉语拼音:Anjiahuansuan Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成分为氨甲环酸,化学名称为:(E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
其结构式为:
分子式:C8H15NO2
分子量:
CAS No.:
2. 辅料:注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,一般不用本品。
、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
(t-PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。
、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症。
,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药。
,可减少其发作次数和严重程度。
,可联合应用本药。
Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。
【规格】5ml:
【用法用量】
静脉注射或滴注:~,~2g。静脉注射液以25%葡萄糖液稀释,静脉滴注液以5%~10%葡萄糖液稀释。为防止手术前后出血,可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血时,剂量可酌情加大。
【不良反应】
本品不良反应较6-氨基己酸为少。
。
、恶心及呕吐。
(经期血液凝固所致)。
,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
【禁忌症】尚不明确。
【注意事项】
: (1)对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)慎用。(2)由于本品可导致继发性肾盂肾炎和输尿管凝血块阻塞,故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
(如因子Ⅸ)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。
,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭时。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。
,肝素治疗较本品安全。
,本品用量应酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。
,本品用量也应减少。
。
,应作眼科检查监护(例如视力测验、视觉、视野和眼底)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【