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盐酸布替萘芬搽剂
药品名称:
【商标名称】洁宁
【英文名称】 Butenafine Hydrochloride Liniment
【汉语拼音】 Yan Suan Bu Ti Nai Fen Cha Ji
成份:
本品主要成份为盐酸布替萘芬,其化学名称为:N-甲基-N-(4-叔丁基苄基)-1-萘甲胺盐酸盐。
分子式:C23H27N?HCl
分子量:
所属类别:
化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗真菌药>> 抗生素类
化药及生物制品>> 皮肤科用药>> 皮肤抗感染药>> 皮肤抗真菌药
性状:
本品为无色或微黄色的澄清液体。
适应症:
适用于浅部皮肤真菌感染,主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。
规格:
10ml:
用法用量:
外用,均匀涂于患处。治疗趾间足癣时,每日给药1次,连续4周。
治疗体癣或股癣时,应每日给药1次,连续2周。
在治疗趾间足癣、体癣和股癣时,患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程后病程未见临床改善,应重新对疾病进行诊断。
不良反应:
常见不良反应有局部刺激、红斑、瘙痒、灼热感、刺痛感、接触性皮炎等。尚未有因严重不良反应而停药的报道。
禁忌:
注意事项:
1、警告本品严禁用于眼、口和外阴部。
2、一般注意事项
本品仅限于外用。若使用本品出现刺激或过敏反应,应停止应用本品并制定适宜的治疗方案。应通过在氢氧化钾溶液中进行感染部位表皮组织直接显微镜检查或在适当培养基中进行培养来确诊疾病。
对烯丙胺类抗真菌药物过敏者应慎用本品,以免发生交叉过敏反应。
3、患者须知
1)应在医生指导下使用本品。患者用药后应洗手。避免接触眼、鼻、口和其他粘膜组织。
2)若洗澡后使用本品,应待患处完全干燥后方可使用。
3)即使症状减轻,亦应在医生的指导下使用本品。若按上述治疗一个疗程后未见好转,请告知医生,若症状加重则应尽快告知。
4)如患处出现进行性加重的刺激症状、发红、瘙痒、灼热感、水泡、水肿或渗出现象,请立即告知医生。
5)不要使用敷料包扎患处,除非医生指导下使用。
6)除了有专用处方外,不要在任何不适情况下使用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药:
动物试验中未观察到本品有致畸作用。未观察到对生殖能力的影响。尚未在妊娠妇女中进行充分的良好对照研究。因动物生殖毒性研究并不能完全预测人类的反应,只有在确实有必要时,孕妇方可使用本品。目前尚不清楚盐酸布替萘芬是否会经母乳排出。由于许多药物会经母乳排出,故哺乳妇女使用应谨慎。
儿童用药:
尚无12岁以下儿童使用本品的安全和有效性的研究。
药物相互作用:
0. 尚不明确。
药理毒理:
药理作用
盐酸布替萘芬为具有抗真菌活性的烯丙胺类化合物。其作用机理可能是通过抑制真菌的角鲨烯环氧化酶,阻止真菌细胞膜主要成份麦角甾醇的合成,从而产生抗真菌作用。
毒理研究
遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
生殖毒性:皮下注射盐酸布替萘芬150mg / m2/d(25 mg /