薄荷油原料药.doc

薄荷油原料药
薄荷素油
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx 、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
~(附录ⅦA)。
旋光度取本品,依法测定(附录Ⅶ E),旋光度应为-17°~-24°。
~(附录Ⅶ F)。
【鉴别】,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。乙醇中不溶物取本品1ml,加70%,溶液应澄清。
(附录Ⅸ N)。
【指纹图谱】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,,);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,℃的速率升温至130℃,再以每分钟20℃的速率升温至200℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比100:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50 000。
西安藻露堂药业集团康复医药有限公司专业从事标准品,对照品、药用辅料、原料药,皮肤病原料药,烧伤原料药,植物提取物,试剂等业务。电话:029-86395577 网址:
参照物溶液的制备取桉油精对照品、(-)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品,即得。
,注入气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。
供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,。
峰S1:桉油精峰S2:(-)-薄荷酮峰峰S3:薄荷脑
积分参数斜率灵敏度为1,,最小峰面积为20,最小峰高为10。
【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为