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过期药调查
卫生院《关于临沂交通医院使用过期注射液事件有关情况的
通报》学习落实工作报告
本院接到上级《关于临沂交通医院使用过期注射液事件有关
情况的通报》后,院党委高度重视,(药房、药库主任)及各位副院长,各科室主任召开学习讨论会议,对专项整治工作作了专题研究。提出了“认真学习,对照落实”的口号,成立专门的领导小组负责本院药品清查工作,坚决杜绝过期药等不合格医疗用品流入临床,确保本辖区内的医疗安全。
一、统一思想、加强领导
会后,我院及时通报,将会议精神进行了传达,统一了思想,认清了当前开展药品安全专项整治的形势与背景,提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识,把专项整治工作列入当前重要工作,放在突出位置。我院建立了药品质量安全专项整治领导小组,院长任组长,副院长唐春雷任副组长,各科室负责人为成员,做到主要领导亲自抓,分管领导具体抓,集中人力财力,整合现有的监管资源开展本次专项整治。
二、制定方案、明确任务
学习会议后,院长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题研究。提出了“找准影响药品安全的重点问题、重点领域、重点违法行为,以法律法规为武器,检查处罚为手段,建立长效机制为目标,经过
4个月的专项整治,集中解决我县药品和医疗器械生产、流
通和使用等环节中影响质量安全的突出问题,建立长效监管机制,规范药品市场秩序,保障公众用药安全有效”的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务,随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状,提出了十九项整治重点,并迅速制定了《县药品质量安全专项整治工作方案》。
三、集中整治、措施有
1、药品批准文号清查13个品种,其中2个品种自动撤销,清查率达到100%;再注册批准文号核查33个品种均合格。
2、在卫信药业有限公司建立转自:产企业授权人制度,切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。
3、GMP跟踪检查:对全县3家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查,GMP跟踪检查率达到100%。
4、药品经营企业监督检查:日常检查201家,专项检查98家,覆盖面达到100%;完成零售药店GSP跟踪检查30家,完成率为100%。
5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查,立案2件。
6、对“伪药品”整治进行“回头看”,立案1件。
7、会同县计生站对计生用品开展专项检查,重点是保健品店、性保健品店和计生用具店,检查了20余家。
8、会同县工商局开展药品广告联合检查,对违法广告责令整改3家,移交工商局查处1件。
9、企业建档:药厂和药品经营企业均已建档和电子化(药厂3家,药品经营企业103家),药品使用单位已建立档案,共计医疗机构447家,均达到100%;