代文®:
确证预防糖尿病,改变患者未来
M001101112
2010年中国高血压防治指南首次定义:合并糖尿病的高血压患者都为心血管极高危人群
2011年5月15日,中国高血压防治指南(2010年修订版)正式颁布
刘力生, 等. 中国高血压防治指南(2010年修订版)
5206例中国门诊高血压患者的横断面研究:糖代谢异常是常见的危险因素,但自然筛查率低
Consider研究显示:中国高血压患者中
糖耐量异常发生率高、筛查率低
Zhao D. China Consider Study on 2010.
高血压+ IGT/DM/IFG
高血压+ 糖尿病
患者率%
%
%
1/2中国高血压患者存在糖代谢异常,% 是在本次研究中强制筛查才被发现
1/4中国高血压患者合并糖尿病,% 是在本次研究中强制筛查才被发现
本次就诊前血糖状态
本次就诊后血糖状态
换言之,您的高血压患者中,两个中就有一个已经患有糖尿病或糖尿病前期,但他们大多数并不知情.
代文®确证预防糖尿病:不同研究,一致获益
Stevo Julius, et al. Lancet 2004; 363: 2022–31.
The KYOTO HEART Study Group. European Heart Journal 2009;30:2461–2469.
The NAVIGATOR Study Group. N Engl J Med 2010;362:1477-90.
新发糖尿病风险
HR:
95% CI: –
P <
HR:
95% CI: –
P =
HR:
95% CI:–
P<
z
23%
33%
14%
严格生活方式干预基础上进一步降低
高危高血压患者
高危高血压患者
IGT(糖尿病前期患者)
%
缬沙坦组
(n=7649)
%
氨氯地平组
(n=7596)
(2004 )Lancet. VALUE 代文®较氨氯地平显著降低高危高血压患者新发糖尿病风险
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
糖尿病发生率(%)
23%
p<
Julius et al. Lancet 2004; 363: 2022-2031
15245例高危高血压患者,随机接受缬沙坦或氨氯地平治疗,
新发糖尿病风险降低
(2009) Eur Heart J. KYOTOHEART代文®较非ARB显著降低高危高血压患者新发糖尿病风险
糖尿病发生率(%)
缬沙坦组
非ARB组
3031例血压未达标的日本高危高血压患者,
%
%
0
2
4
6
8
Sawada T, et al. Eur Heart J 2009;30:2461-9.
33%
P=
新发糖尿病风险降低
0
1
2
3
4
5
6
50
40
30
20
10
0
(2010)N Engl J Med. NAVIGATOR 代文®:被证实减少IGT患者新发糖尿病
缬沙坦组
安慰剂组
糖尿病发生率(%)
(年)
The NAVIGATOR Study Group. N Engl J Med 2010;362:1477-90.
9306例IGT合并CV风险的患者,中位随访5年
14%
严格生活方式干预基础上进一步降低
P<
North America
2,456
Asia-Pacific
692
Africa
153
Latin America 1,308
Europe 4,909
迄今规模最大的2型糖尿病预防研究
新发糖尿病是预先设立的、独立的一级终点
在严格生活方式干预基础上仍显著降低新发糖尿病风险
所有的患者包括安慰剂组都经过严格生活方式干预,而生活方式干预已被证实能显著降低新发糖尿病
二级终点≠一级终点
糖尿病预防领域的里程碑研究
Califf et al; NAVIGATOR Study Group. Am Heart J 2008;156:623–32.
The NAVIGATOR Study Group. N Engl J Med 2010;362:1477-90.
共筛选43,508名患者;最终9,306名患者进入随机化,40个国家,806个研究中心
Robert M. Califf, MD
杜克大学医学中
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