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美国奥思达药业公司简介
单位简介
美国奥思达公司(AustarPharm LLC,下简称奥恩达)是由国际知名制剂专家、国家千人计划专家刘荣博士在2005年创立,企业位于美国的新泽西州爱迪生市,企业主要从事药物传统系统(DDS)及药物制剂的研发企业。在2009年,奥思达成功收购雅培公司在新泽西州固体制剂工厂,公司成为集研发、生产与销售一体的制药企业。公司工厂具美国FDA和欧盟cGMP双重认证,配备总值约3000万美元的全套高端制剂设备及分析仪器,具备从小试-中试-产业化的制剂开发能力。公司拥有美国联邦和新泽西州DEA管制药物生产许可证(CII–V),动物和生物分析实验室(non-GLP),并在2011年、2012年、2013年三次以零缺陷通过美国FDA cGMP检查。
奥斯达已与近30个美国知名的医药技术公司、跨国医药企业及中国的制药企业建立了战略合作关系,签订合作开发合同项达60多项,其中的5项目已经获美国FDA批准,并有超过20个项目正在审批中。获批的项目中,包括在2009年,与上海医药集团联合开发的舍曲林和与民生药业集团合作开发的阿仑膦酸钠,这两个品种是中国企业第一个与第二个正式获美国FDA批准的中国制剂产品。其他与奥思达合作的国际知名企业,还包括有雅培、诺华、梯瓦、远藤等医药巨头,显示奥思达的技术能力已得到广泛认可,已成为一个具有台。目前,奥思达开发的多个项目已成功在自身的工厂实现产业化,产品亦已进入美国的主要销售渠道,如CVS,Walgreen等大营联锁药店;并与大型分销商Cardinal,ABC等签订了销售协议。该公司生产的阿伦磷酸钠片和美索巴莫片成为美国政府采购品种,其中美索巴莫片还取得4年的独家供货合同。至2016年公司的年制剂产量已达到10万个制剂单位,营业收入已超过5000万美元。
导师介绍
邱宏春
博士,现任奥思达公司副总裁。邱博士毕业于美国著名大学佐治亚大学(University of ia)药剂学专业,拥有近20年的药物制剂研发经验。他在2000~2012年期间,在世国知名制药企业美国诺华(Novartis Consumer Health)药物制剂部门任职,曾任职诺华痛症类产品的全球研发主管及中国区OTC药物开发协调专员。后又分别在知名药企葛兰素史克(GSK)、利洁时(Reckitt Benckiser)担任产品研发总监。
邱博士的主要研究领域为药物制剂研究与新产品开发(包括处方药、非处方药与保健品),研发产品的治疗领域包括痛症、过敏性疾病、呼吸道疾病、皮肤病、消化系统疾病等。
赵周明
博士,现任奥思达公司分析研发与质量控制部门主管。赵博士毕业于美国史蒂文斯理工學院(STEVENS INSTITUTE OF TECHNOLOGY),分析化学专业,拥有近20年的药物研究开发经验。他曾先