血液制品
生物工程二班
于滢
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血液制品:由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离,提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子(天然或重组的)、红细胞浓缩物等, 用于诊断、治疗或被动免疫预防。
血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学血液制品工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。
血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。
血液制品的定义
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常见血液制品的种类和用途
1. 人血白蛋白
治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症.
2. 静注人免疫球蛋白
预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严细菌及病毒性感染的疗效。
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3. 肌注人免疫球蛋白 预防麻疹、传染性肝炎等,与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。
4. 组织胺人免疫球蛋白
用于病毒性感染,预防麻疹和传染性肝炎。
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5. 人胎盘血白蛋白
治疗创伤性,出血性休克,严重烧伤及低蛋白血症。
6. 特异性免疫球蛋白
特异性作用
7. 人凝血因子Ⅷ
用于防治甲型血友病的出血症状
8. 人凝血酶原复合物
主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。
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9. 抗人淋巴细胞免疫球蛋白
主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主要应预防,以及再生障碍性贫血等病的治疗
用于狂犬病的防治
防治破伤风
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用于治疗产后大出血和纤维蛋白原缺乏造成凝血障碍
用于乙型肝炎的预防
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血液制品生产商血源从何而来?
我国在2006年4月11日,卫生部会同国家食品药品监督管理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》,该方案规定,将原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说,就是血浆站归血液制品生产企业所有,自行采浆,国家有关部门执行监督职能。红十字会没有任何权利向血液制品生产企业出售血浆。
血液制品是提取血浆中成分制造的,来源是单采浆站,由供浆员有偿提供。无偿献血全部用于临床医疗,绝对禁止用于血液制品生产。如果发现把无偿献血的血液用于生产,可以向卫生部举保报。
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如果不对血液制品的可得性、安全和质量问题给予极大关注,就难以实现降低儿童死亡率,改善孕产妇健康和防治艾滋病毒/艾滋病、疟疾和其他疾病的卫生相关千年发展目标。
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血液制品的优点
血液制品是在临床输血的基础上发展起来的,它通过将血浆中的有效组分分离出来并用于治疗,较好地解决了全血不易运输和大量长期贮存中的问题中的问题。
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