邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素.ppt

邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素在缓释试剂中的应用
08药学二班刘仕强
2008601021
HPMCP
名称羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯

符合标准美国药典欧洲药典日本药典
化学名 2- 羟丙基甲基酞酸酯纤维素醚
商品名 HPMCP
理化性质
·比重-------
·表观密度—-
·白色或类白色粉末,无嗅无味
·型号 HP-55 , HP-55S , HP-50
·-
·-
·软化点200-210摄氏度
·
和乙烷中
应用
HPMCP (羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯)自从 1971 年上市以来,作为纤维素的衍生物用于肠溶包衣,已经被很多研究者证明有效并且在药学行业中广泛用于肠溶包衣。
应用
HPMCP最初开发用做肠溶包衣剂,但由于它优良的特性促使它扩大在其它领域的使用范围,包括缓释剂,配制品,黏合剂和微胶囊成分。应用中,HPMCP通常单独使用,也可和其它聚合物混合使用,作为缓冲试剂。
化学构造
HPMCP 的化学结构是羟丙甲纤维素的酞酸半酯,并且 HPMCP 快速崩解的 PH 临界值可以用酞酸酯的含量不同来控制。两种不同溶解性的 HPMCP,HP-55 和 HP50 ,是可以得到的。并且 HP-55 的一个特殊类型 HP-55S 因其高分子量而作用突出,高强度的薄膜包衣和高耐模拟胃液的性质已经被介绍
性质
HPMCP是一种平均粒径为400~600mm的粉状产品,颗粒可以比较容易地在有机溶剂中溶解。它在有机溶剂中有良好的溶解度,当大量的HPMCP一次添加到包衣溶剂就会产生凝聚,要使HPMCP完全溶解需要很长的时间。
配制方法
当使用混合溶剂例如乙醇/水或着乙醇/二氯甲烷时,先将乙醇倒入容器中,慢慢搅拌,再将全部的HPMCP添加到乙醇中以获得均衡溶解。然后,将其他溶剂慢慢倒入混合液中。利用这种方法可以快速配制HPMCP。
HPMCP类型的选择
a) HP-55可作为一种常规的肠溶剂使用。 b) HP-55S因为它比HP-55有较高的聚合度,促使其有较高的溶液黏度,使其膜有较高的机械强度和包衣剂有较高的胃液抵抗力。这些特性可有效的减少包衣量和阻止易碎药片和颗粒膜分裂现象的发生。 c) HP-50可在较低的PH值时溶解。它可以应用于在小肠上段进行分解的制剂中。
HPMCP的特点
(1)HPMCP具有成膜性,且本身有可塑性,包衣时可不用或少用增塑剂,便可形成坚韧光亮的薄膜,既避免了增塑剂对人体的不良影响,同时能改善片剂的外观和提高片剂的强度。