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伊布利特转复房扑房颤的临床观察
作者:齐书英 何振山 崔俊玉 杨丽 彭育红 李洁
【摘要】  目Ψ的 比较新型抗心律失常药物伊布利特与普罗帕酮转复翁房扑/房颤的有效性及安全瑰性。方法 采用随机、单盲浊对照研究,选择符合条件的评房扑/房颤患者共12例,垂按照药物编号顺序依次入组汐,给予富马酸伊布利特或普罗帕酮静脉泵静注,观察两墼组患者的房扑/房颤转复率狲和不良事件发生情况,同时哳观察血、尿指标。结果 伊坼布利特组转复率%,转复时藜间分别为20 min、2棋1 min、 h和 h。ㄠ而普罗帕酮组无1例转复。糸普罗帕酮组有1例患者出现蛐低血压,另有1例患者于动娓态心电图监测中发现窦性停搏,最长R-R间期 s,渗全天> s的窦性停搏共发生6次。伊布利特组有2例﹃患者动态心电图监测中发现短阵单型性室速。两组所有宇患者用药前后的化验检查无明显变化。结论 新型Ⅲ类镁抗心律失常药物伊布利特是一种快速转复房扑/房颤的掬有效抗心律失常药物,也较峄安全。 
【关键词】  垢伊布利特; 房扑; 房颤
伊布利特是一种新近推出的Ⅲ类抗心律失常药物,1996年首次在美国上市[1虬],国内尚未上市,正处于II期临床试验总结阶段。缇本文系我院参加的由北京红杆惠制药集团组织的Ⅱ期临床屋试验报告摘要。
1  资缶料与方法
  病例选择与鞍分组  研究对象的入选标枸准符合以下条件:①房扑/房颤持续时间 h~90 绺d;②年龄18~75岁;瀹③无急性心肌梗死或不稳定锍性心绞痛、严重充血性心力涛衰竭、瓣膜病、药物不能控庭制的高血压、房室传导阻滞展、甲亢、肝肾功能损害等。檑共入选符合上述条件的房扑隙/房颤患者12例,男4例慢,女8例,年龄41~72友岁,房扑/房颤持续时间 まh~15 d不等,其中房扑/房颤持续时间在24 哐h以内者5例,24 h以冤上者7例。这些患者被随机痹分入伊布利特组及普罗帕酮脉组。
  给药方法  建·立静脉液路,伊布利特组于走10 min内以静脉泵静凰注1 mg伊布利特,间隔搴10 min后若房扑/房恐颤未转复,再于10 mi顷n内以同样方法静注伊布利熠特1 mg。普罗帕酮组则业于10 min内以相同方塥法静注普罗帕酮70 mg钲,10 min后若房扑/妞房颤未转复,再于10 min内以同样方法静注普罗帕酮35 mg。
  观期察项目  用药前行心电图〃、血压监测至用药后4 h彩;分别于用药前、第一次用镎药后即刻、第一次用药后1浅0 min、 h、 h、2 h、4 h、24 h胚查12导联心电图;用药前查心脏彩超;用药前即行2顷4 h动态心电图监测;分︽别于用药前及用药后24 抹h行血常规、尿常规、血电凤解质、肝肾功能、血糖、血
沟脂、心肌酶等检验。
  陋疗效判定  房扑/房颤转玻复率及转复时间;观察用药诺后24 h内不良事件的发蛴生情况。
2  结果
 蠊 房扑/房颤转复率  伊欠布利特组转复率%,6例中疚转复的4例患者,转复时间寂分别为20 min、21 min、 h和 h。房叹扑/房颤持续时间在24 电h以内的3例转复2例,持紊续时间在24 h以上的3愚例转复2例。而普罗帕酮组汗无1例转复。
  不良事溏件发生情况  普罗帕酮组有1例患者于第一次静注后氟即刻出现头晕、出汗、恶心型、呕吐,血压降至80/