伊布利特转复房扑房颤的临床观察.doc

1 伊布利特转复房扑房颤的临床观察作者:齐书英何振山崔俊玉杨丽彭育红李洁【摘要】目的比较新型抗心律失常药物伊布利特与普罗帕酮转复房扑/ 房颤的有效性及安全性。方法采用随机、单盲对照研究,选择符合条件的房扑/ 房颤患者共 12 例,按照药物编号顺序依次入组, 给予富马酸伊布利特或普罗帕酮静脉泵静注, 观察两组患者的房扑/ 房颤转复率和不良事件发生情况,同时观察血、尿指标。结果伊布利特组转复率 %( 4/6 ) ,转复时间分别为 20min 、 21min 、 和 。而普罗帕酮组无1 例转复。普罗帕酮组有1 例患者出现低血压, 另有 1 例患者于动态心电图监测中发现窦性停搏,最长 R-R 间期 , 全天> 的窦性停搏共发生 6次。伊布利特组有2 例患者动态心电图监测中发现短阵单型性室速( 分别为 2 阵和 15阵) 。两组所有患者用药前后的化验检查无明显变化。结论新型Ⅲ类抗心律失常药物伊布利特是一种快速转复房扑/ 房颤的有效抗心律失常药物,也较安全。【关键词】伊布利特;房扑;房颤伊布利特是一种新近推出的Ⅲ类抗心律失常药物, 1996 年首次在美国上市[1], 国内尚未上市, 正处于 II 期临床试验总结阶段。本文系我院参加的由北京红惠制药集团 2 组织的Ⅱ期临床试验报告摘要。 1 资料与方法 病例选择与分组研究对象的入选标准符合以下条件: ①房扑/ 房颤持续时间 ~ 90d ;②年龄 18~ 75岁;③无急性心肌梗死或不稳定性心绞痛、严重充血性心力衰竭、瓣膜病、药物不能控制的高血压、房室传导阻滞、甲亢、肝肾功能损害等。共入选符合上述条件的房扑/ 房颤患者 12例, 男4例,女8例, 年龄 41~ 72岁, 房扑/ 房颤持续时间 ~ 15d 不等,其中房扑/ 房颤持续时间在 24h 以内者 5 例, 24h 以上者 7例。这些患者被随机分入伊布利特组及普罗帕酮组(各 6例)。 给药方法建立静脉液路, 伊布利特组于 10min 内以静脉泵静注 1mg 伊布利特(以 5% 葡萄糖注射液稀释至 50ml ) ,间隔 10min 后若房扑/ 房颤未转复,再于 10min 内以同样方法静注伊布利特 1mg 。普罗帕酮组则于 10min 内以相同方法静注普罗帕酮 70mg , 10min 后若房扑/ 房颤未转复, 再于 10min 内以同样方法静注普罗帕酮 35mg 。 观察项目用药前行心电图、血压监测至用药后 4h; 分别于用药前、第一次用药后即刻、第一次用药后 10min 、 、 、 2h、 4h、 24h 查 12 导联心电图;用药前查心脏彩超; 用药前即行 24h 动态心电图监测; 分别于用药前及用药后 24h 行血常规、尿常规、血电解质、肝肾功能、血糖、 3 血脂、心肌酶等检验。 疗效判定房扑/ 房颤转复率及转复时间; 观察用药后 24h 内不良事件的发生情况。 2 结果 房扑/ 房颤转复率伊布利特组转复率 %( 4/6 ), 6 例中转复的 4 例患者, 转复时间分别为 20min 、 21min 、 h 和 。房扑/ 房颤持续时间在 24h 以内的 3 例转复 2例,持续时间在 24h 以上的