替吉奥联合奥沙利铂治疗IV 期老年胃癌临床研究.doc

替吉奥联合奥沙利铂治疗IV 期老年胃癌临床研究
徐维华( 蓬莱市人民医院普通外科 265600)【中图分类号】 R2 【文献标号】 A 【文章编号】 2095-7165(2015)16-0143-01
胃癌在山东省蓬莱市属高发恶性肿瘤,仅我院自2006年~2014年即有超过1100位本地区患者在我院初诊,平均每年超过120人。其中大部分患者初诊时已发展至进展期胃癌,部分较晚的已有肿瘤的淋巴、血行、腹膜转移或直接浸润扩散。此类病人已丧失了手术机会或无法行根治性手术,需通过化疗来提高生活质量和生存期。我们自2006年4月至2014年4月采用替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗无法手术的IV期65岁以上老年胃癌患者70例,并取相同例数IV期胃癌患者采用FOLFOX6方案化疗作为对照组进行分析,现将结果报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料共140例患者,男性88例,女性52例,年龄65~74岁,平均年龄68岁,均为初治患者。均为Ⅳ期胃癌并伴有远处转移,其中合并腹腔淋巴结转移92例,肝转移39例,肺转移3例,胰腺转移1例,两处或两处以上转移5例。所有患者均经病理学检测确诊。治疗前行血常规、生化、上腹部CT检查。
1. 2 治疗方法实验组:替吉奥(S-1)40mg·m-2 Po bid d1~d14联合奥沙利铂(L-OHP)130mg·m-2 ivgtt 2h d1,每21天为一疗程,服药2周停药1周;对照组:奥沙利铂(L-OHP)100mg·m-2 ivgtt 2h d1,亚叶酸钙(CF)200mg·m-2 ivgtt 2h d1,5-氟尿嘧啶(5-FU)400mg·m-2iv d1,5-氟尿嘧啶(5-FU)2400mg·m-2 ivgtt civ ≥46h,每14天为一疗程。期间定期复查血常规及肝、肾功能,两组均予昂丹司琼止吐、还原型谷胱甘肽护肝治疗。应用奥沙利铂期间注意保暖、避光及避免接触铝制品。必要时给予重组人粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素或白介素-11等对症治疗骨髓抑制。
疗效和不良反应评价化疗开始前进行体检及血常规、生化检查。所有可测量病灶均有化疗前的基线测量,以后每2个周期进行影像学检查测量。每个
病人至少完成2个周期后评价疗效,疗效评价按RECIST1. plete response,CR)、部分缓解(partial response, PR)、病情稳定(stable disease, SD)和病情进展(progressive disease, PD)。以CR+PR统计有效率(RR),以CR+PR+SD计算临床收益率(DCR)。不良反应按照美国国立癌症研究所通用毒性标准(NCI-CTC)进行评价。不良反应分为0~Ⅳ度,每个病人以发生最重一次毒性反应为标准。随访时间从化疗结束始到死亡、失访或随访结束。
。计量资料比较采用方差分析及Wilcoxon秩和检验;计数资料比较采用X2检验。均以P<。
2 近期疗效比较表1对两组间的近期有效率(%)进行比较,替吉奥组病人的有效率(RR)及临床收益率(DCR)均略高于FOLFOX6组病人,两组间