湿疹灵乳膏的制备及疗效观察.doc

湿疹灵乳膏的制备及疗效观察
韩玉刚夏俊超栾程铭(中国人民解放军第206医院临床药学科吉林通化 134001)
【摘要】目的:研制湿疹灵乳膏,用于治疗全身各部位湿疹。方法:我院普通制剂室根据近六年来临床经验拟定处方,探讨制备工艺,制定质量控制标准。用于治疗全身各部位的湿疹患者,疗效观察。结果:该制剂制备工艺各质量控制方法可行,治疗湿疹患者共119例,取得满意的疗效,%。结论:湿疹灵乳膏处方合理,制备工艺简单,临床疗效确切,安全可靠。
【关键词】湿疹灵乳膏制备质量控制疗效观察
【中图分类号】R943 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085(2014)09-0290-01
湿疹(eczema)是有多种内外因素引起的真皮浅层及表皮炎症。目前国内外报道无特效药物治疗,我院普通制剂室根据临床需要,研制出湿疹灵乳膏,同时建立了其制备工艺及质量控制标准。本制剂品经临床应用,疗效确切,现报道如下。
1、处方组成及制备方法
;水相:甘油80g,三乙醇胺20g,硼砂10g,苯甲酸1g,乳化剂343 30ml,蒸馏水470ml;油相:十八酸120g,单硬脂酸甘油脂50g,液体石蜡160g,吐温-80 5g。
,单硬脂酸甘油脂,液体石蜡,吐温-80 水浴加热熔融至80℃-85℃,两相同温度时将油相缓缓加入到水相中,搅拌冷至45℃的基质,备用。取炉甘石细粉与适量甘油研磨成糊状,分次加入原先配制好的乳剂基质中,边加边搅拌至冷凝,即得。
2、质量控制
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取本品2g,加入稀盐酸中即有二氧化碳气体逸出,继续滴加稀盐酸至沉淀基本溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀,或杂有少数量的蓝色沉淀。
[1]。
(约相当于炉甘石细粉60mg),精密秤定,,置水浴上不断振摇,使炉甘石溶解,置冰浴中冷却1h,设置室温后,滤过,滤液至100ml容量瓶中,,滤液加入容量瓶中,,摇匀。精密量取容量瓶内液10ml,%甲基红乙醇溶液()10ml,络黑丁指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液()滴定至溶液由紫红色转为纯蓝色。,计算得本品按干燥品计算,含氧化锌不得少于40%。[2]
3、临床疗效观察
,年龄1-68岁之间,病程1-66天之间,