波依定(非洛地平缓释片).doc

波依定(非洛地平缓释片)
【药品名称】
商品名称:波依定
通用名称:非洛地平缓释片
英文名称:Felodipine Sustained Release Tablets
【成份】
主要成份为非洛地平。
【适应症】
高血压、心绞痛。
【用法用量】
剂量应个体化、,每日一次作为开始治疗剂量,常用维持量为5或10mg每日一次,必要时剂量可进一步增加,或加用其他降压药。服药应早晨用水吞服。口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。
1. 治疗高血压:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。可根据患者反应将剂量减少或增加,或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。
2. 治疗心绞痛:建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日一次。
【不良反应】
少数患者可引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。还可出现由于毛细血管扩张引起的踝部水肿。有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。象其他血管扩张剂一样,非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时,这种不良反应常常是生态圈的,并随着时间的推移而逐渐消失。与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样,此药可能引起剂量相关的(因前毛细血管扩张)踝部水肿。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起轻微的牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。
(>=1%):神经系统:头痛;皮肤:潮红;血管:周围性水肿;
(>=1‰,
【禁忌】
妊娠(包括早期妊娠)及对本品过敏者。对非洛地平及本品中任一成份过敏者,失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
【注意事项】
,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。
,剂量超过一日10毫克可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。
,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,,一天一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。
4. 准备怀孕的妇女应停止使用。本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈增生的发生率和严重性。
5 怀孕期间不能使用非洛地平。虽然在乳汁中可检出非洛地平,但哺乳期的母亲使用治疗剂量的非洛地平对婴儿无影响。6 65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,,一日一次。这
些患者在调整剂量时应注意监测血压。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童使用本品的经验有限。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠(包括早期妊娠)。
老人注意事项:
该品的血药浓度随年龄增加,故建议老年患者(65岁以上),并据个体反应调整剂量。
【药物相互作用】
3A4酶系统的药物,可影响二氢吡啶类钙拮抗剂如非洛地平的血药浓度。