空调净化系统培训试题答案.pdf

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空调净化系统培训考核试题
一、洁净室（区）(de)定义
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制(de)房间（区域）,其建筑
结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物(de)引入、产生和滞留.
二、2010 版 GMP 对空调净化系统(de)相关描述
应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系
统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤 ,保证药品(de)
生产环境符合要求.
三、空调净化系统洁净区压差要求
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间(de)压差应当不低于10
,相同洁净度级别(de)不同功能区域（操作间）之间也应当
保持适当(de) 5 帕斯卡
四、空调净化系统空气净化流程
新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→
回风→空调回风室→初效
五、三效过滤为哪三效我厂 (de)洁净区级别为
初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂 (de)洁净区级别为D 级.
六、臭氧消毒(de)操作流程



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七、空调净化系统控制(de)内容及各控制参数影响范围
（18-26）和相对湿度（45%-65%）
主要影响产品质量,有些工艺要求较低(de)湿度,湿度过高可能会影
响物料(de)流动；细菌(de)繁殖条件,通常湿度越高越有利于细菌(de)繁
殖；员工(de)舒适度带来(de)对产品质量(de)影响.

15次/h

影响洁净度.

可以有效防止交叉污染.

影响人员舒适度.

代表洁净室系统(de)洁净状态(de)“ 恢复能力”.不大于 20min

主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度.
八、初、中效过滤器清洗及更换
(de)过滤器,首次运行时应记录其初始压差数值 ,运行
时当初、中效过滤器压差达到初始压差(de)2倍时,应对过滤器进行清洗或
,清洗后应启动空调器试运行 ,观察初、中效过滤器 (de)压差
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值是否小于首次新安装过滤器(de)压差值,如果小于,则此过滤器应作报
废处理,重新更换.
、中效过滤器清洗：
将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内(de)灰尘和异物后,用饮
用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至
(de)区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应
及时更换滤袋.
、中效过滤器应在室内清洗、晾晒.
(de)过滤器清洁后装入洁净(de),塑料袋中密封保存.
(de)初、中效过滤器装上后,其初始压差小于该滤器最原始
(de)初始压差,则该滤袋不能再继续使用,则应淘汰更换.
九 、空气净化系统(de)清洁：
1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次,用洗衣粉清洁,漂
洗干净后晒干重复使用.
2回风口初效过滤器一般一月清洗一次 ,经常产生粉尘 (de)房间每周
清洗一次.
3袋式中效过滤器每三个月清洗一次 ,用洗衣粉清洁,漂洗干净后晒干
重复使用.
4厂房内送风口高效过滤器三年更换一次 ,
间,出现下列情况也应更换：
,既使更换初效和中效过滤器后 ,气流速度仍不
能增大 ,调节送回风口阀门后 ,室内仍不能建立正压 .
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(de)渗漏,过滤效率、穿透率、容尘量、
初阻力达不到合格指标.
十、臭氧发生器如何清洁
机器使用一段时间后,应小心清除其中(de)灰尘,采用吸尘器或低压
压缩空气吹净即可.
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