空调净化系统培训试题答案.doc

空调净化系统培训试题答案.doc空调净化系统培训考核试题
一、 洁净室（区）的定义
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装 备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
二、 2010版GMP寸空调净化系统的相关描述
应当根空调净化系统培训考核试题
一、 洁净室（区）的定义
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装 备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
二、 2010版GMP寸空调净化系统的相关描述
应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统， 使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境 符合要求。
三、 空调净化系统洁净区压差要求
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10帕斯卡＜ 必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差 梯度。一般为大于5帕斯卡
四、 空调净化系统空气净化流程
新风f初效f冷却器f风机f中效f臭氧发生器f高效f洁净室f回风f 空调回风室f初效
五、 三效过滤为哪三效我厂的洁净区级别为
初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为 D级。
六、 臭氧消毒的操作流程
适当关闭新风口
关闭所有排风并打开所有循环回风阀
打开臭氧发生器
循环回风消毒1小时
关闭臭氧发生器
七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围
室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%
主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的 流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖； 员工的舒适度带来 的对产品质量的影响。
换气次数
影响洁净度和自净时间。一般不少于 15次/h
空气流动速度
影响洁净度。
压差
可以有效防止交叉污染。
新风量
影响人员舒适度。
系统自净时间
代表洁净室系统的洁净状态的“ 恢复能力”。不大于20min
悬浮粒子和微生物
主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。
八、 初、中效过滤器清洗及更换
每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、 中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗， 清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装 过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。
初、中效过滤器清洗：
将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡 约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水