聚氯乙烯固体药用硬片密度测定法的研究.pdf.pdf

维普资讯
科学实践曩�
聚氯乙烯固体药用硬片密度测定法的研究�
韩艳��哈药集团制药六厂��
摘要:目的,探讨聚氯乙烯固体药用硬片的密度测定法。方法:采用浸�表�纯化水在不同温度下的密度��·��。��
渍法。结果,聚氯乙烯固体药用硬片密度测定的精密度良好������.�
��% �,密度值为�.��结论通过对聚氯乙烯固体药用硬片测定法的研究,�
对塑料瓶密度测定的操作方法有更深一步的认识,在不使用密度测定装置�
时,可以较准确的测定药用塑料容器材料的密度。�
密度是确定药用塑料不可缺少的物理参数之一,它对材料配方�
的控制有一定作用,它既可为科研及产品���提供基本性能指标,�
又可作为药用塑料特别是晶态聚合物产品鉴别和质量控制的重要�
依据。在����年国家药品监督管理局颁布的国家药品包装容器�
�.�。���样品测定�取聚氯乙烯固体药用硬片�批�批号:�
�材料�标准中,药用塑料容器�材料�普遍采用了密度测试方法。鉴��������,经预处理后,按“�.�.��项下方法平行测定六个样品,测定�
于药用塑料的密度试验方法与药品的相对密度测试方法不尽相同,�
具体数据及计算结果见表��
为此,结合标;隹的内容,对容器�材料�常用的密度测定方法——浸�表�六个样品平行测定结果�
渍法进行初步研究。�
基本原理:是用液体排代法测定药用塑料的密度,即在规定温��.���������������.�������.�������.��������������
度下,称量试样的质量与同体积浸渍液的质量,其比值既为该试样���.�����������������.��������.���������.��������.�������
的相对密度,再乘以浸渍液的密度,即得试样的密度。该方法适用于���.��������.��������.���������.��������.���������.�������
��.����������������������.��
各种形态塑料制品的测定。�
�.���������.����.����.����.���
本试验对聚氯乙烯固体药用硬片密度测定的具体操作给予详������
细描述,浸渍液选用原则为:与药用塑料不发生反应,实验室中易��.���
得、常用的试剂,毒性应小,在实验过程中不易挥发,根据该原则,最�标准规定聚氯乙烯固体药用硬片的密度为�。��—�����·�����
后选择了纯化水。��结论通过对聚氯乙烯固体药用硬片测定法的研究,对塑�
�、仪器与测试�����型��丌�����������分析天平,�
料瓶密度测定的操作方法有更深一步的认识,在不使用密度测定装�
����容量瓶、纯化水、表面皿。�
一置�时,可以较准确的测定药用塑料容器材料的密度。�
�、实验方法与结果�
�讨论�
�.�测定方法����测定时,试样表面应平整,清洁,无裂缝,无气泡等缺陷,尺�
�.�。�样品预处理将聚氯乙烯固体药用硬片清洗干净,晾干。�
寸适宜,以便称量。�
将其剪成���×�。���的小片,待测。�
���测定时,加入的水量应足够,通常应使溶剂完全浸没试样�
�