标准操作规程制订、修订和管理制度.docx

标准操作规程制订、修订和管理制度》简介开始:标准操作规程制订、修订和管理制度第一条总则1、编制标准操作规程(以下简称SOP)的目的。为了确保实验的重现性和保证结果数据的真实性、可靠性,针对仪器设备、主要技术和主要实验项目单元等重要工作环节或操作,制订标准的操作程序,规范医学研究全过程。2、SOP的编号方法。本实验室编写的SOP编号采用实验室简称的汉语拼音首个字母一SOP一版本号一序号,其。。此内容文章属于《规章制度》栏目,以上内容为《标准操作规程制订、修订和管理制度2011-6-5 17:43:53》简单介绍,正文正式开始》》》标准操作规程制订、修订和管理制度
第一条总则
1、编制标准操作规程(以下简称SOP)的目的。为了确保实验的重现性和保证结果数据的真实性、可靠性,针对仪器设备、主要技术和主要实验项目单元等重要工作环节或操作,制订标准的操作程序,规范医学研究全过程。
2、SOP的编号方法。本实验室编写的SOP编号采用实验室简称的汉语拼音首个字母一SOP一版本号一序号,其中版本号为两位数,序号为三位数。如病理实验室(简称:病理室)的SOP编号为:BL—SOP一0l—001.
3、S0P的制定和发展。SOP需在实践中不断加以完善和修订,一套合格的、可操作性强的SOP必须经过实践制定一再实践一再修订的长期反复过程才能逐渐形成。本实验室所制定的下列SOP需在今后实际工作中不断完善、修订。
第二条 SOP编写
1、实验室分室负责人根据具体情况提出需要制定的SOP题目。
2、实验室分室负责人指定本实验室熟悉业务的人员撰写。
3、SOP撰写人在编写之前要查阅相关的文献资料,结合本试验室具体情况,用简练、正确、易懂的语言编写。
4、文中所引用的文献说明书等,作为附录附在SOP后面。
5、SOP应包含有以下内容:编号、题目、编写入、审核人、确认人、批准人、编写部门、
生效日期
7、将讨论稿呈报院质保室,组织实验室(技术)负责人、学科带头人进行讨论、修改、完善、定稿,形成送审稿,报实验室负责人批准实施。
8、定稿后,编写人、审核人、确认人、批准人分别签字。
第三条 SOP分发及管理
1、SOP文件生效后,质保部门和档案室各保留一份原件备查,并加盖绿色“原件"章。
2、质保人员按文件涉及范围和所需份数复印,发放至相关部门,并加盖红色“副本”章,并作记录。所有未盖章的文件,视为非法文件。
3、SOP复