来适可说明书.doc

来适可说明书
【批准文号】
国药准字H20010518
【中文名称】
氟伐他汀钠胶囊
【产品英文名称】
Fluvastatin
【生产企业】
【功效主治】
饮食不能完全控制的高脂血症。
【化学成分】
,相当于20毫克/40毫克氟伐他汀游离酸。
【药理作用】
为人工合成HMG-CoA还原酶抑制剂,有明显的降低血清总胆固醇、LDL和血清TG的作用。与消胆胺配伍使用能使本品的降胆固醇作用增强。口服后吸收迅速而完全。有肝脏首过效应,经胆汁排出,半衰期约为4-7小时。
【药物相互作用】
服用胆酸多价鳌合剂(考来烯胺)4hr后服用本药,表现出明显相加作用。本药应于服用离子交换树脂(如考来烯胺)后至少4hr进取。慎与免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸和红霉素合用。本药不影响安替比林的代谢和排泄。与利福平合用,本药的生物利用度降低约50%。
【不良反应】
轻微而短暂的消化不良,恶心,腹痛,失眠,头痛,肝功能异常。
【禁忌症】
对氟伐他汀或“来适可”的某种赋形剂过敏者,活动性肝炎或无法解释的血清转氨酶持续升高者(见注意事项),以及孕妇禁用。哺乳期各育龄妇女只有在采取足够的避孕措施下方可使用。
【产品规格】
40mg*7粒
【用法用量】
20-40mg/日,傍晚或睡前顿服。当血脂浓度很高时,剂量可增加到 40mg bid。
【贮藏方法】
遮光、密封、在阴凉处保存。
【注意事项】
若GOT或GPT持续超过正常上限3倍者,应中止治疗。有肝病及过量饮酒史者慎用。对伴有无法解释的弥漫性肌痛、肌肉触痛或肌无力以及肌酸磷酸激酶明显升高(超过正常上限10倍)的病人,应考虑肌病的可能性。病人被确诊或怀疑为肌病时,应停止治疗。严重肾功能不全病人不推荐应用本药。