多效蒸馏水机URS.doc

目录
目录 1
一、简介 2
项目介绍 2
文件范围和目的 2
术语 2
二、综述 2
供货范围 2
工艺过程 2
工艺操作步骤 2
气体分离和给水蒸发 3
3
3
残液排放 4
主要特点 4
三、工艺用户需求 4
四、机械用户需求 5
结构材质 5
焊接 5
保温 5
电气 5
五、自动控制用户需求 5
综述 5
安全 5
可编程控制器 5
六、供货、服务要求 6
发展 6
测试 6
FAT SAT 6
IQ/OQ 6
交货 6
货物的运输 6
可交货的报价单 7
七、历史修订记录和原因 7
一、简介
项目介绍
液体制剂车间一楼增加了1台4700-T-6史特雷斯芬纳夸蒸馏水机、2只10T上海森松注射用水储罐。,以工业蒸汽为加热源,纯化水为进料水经过多效换热器预热再进入多效蒸馏塔进行蒸馏并冷却产出蒸馏水。该设备具有三级分离,180度的方向转弯和离心分离,确保热原物质和其他杂质的去除,连续气体分离可将不凝性气体和挥发性的杂质从水中分离掉。所有的压力容器和管道均采用316L不锈钢材质,在技术许可下所有的管道和部件采用轨迹焊。设备配有标准的PLC控制系统,并带有人机操作界面。
文件范围和目的
此文件将作为纯化水系统标准的编制基础以进行竞争性招标。安装商应该提供迄今为止被证实标准技术,尤其是被证实的标准的设备和控制系统,供应商必须指出他的标准与该用户需求中不符之处。
术语
MWS Multiple Effect Water Still 多效蒸馏水机
WFI Water For Injection 注射用水
PW Pure Water 纯化水
FAT Factory Acceptance Test 工厂接受测试
SAT Site Acceptance Text 现场接受测试
FDA Food and drug administration(us regulation body for pharmaceutical market) 食品和药品管理局(美国药品市场管理机构)
HMI Human machine interface(operational panel) 人机界面(操作面板)
I/O input/output 输入/输出
IQ Installation Qualification 安装确认
OQ Operational Qualification 运行确认
EHS Environment Health Safety 环境健康安全
二、综述
供货范围
多效蒸馏水机及附带备件
工艺过程
工艺操作步骤
多效蒸馏水机生产主要如下四个主要的操作步骤:
气体分离和给水蒸发( 蒸汽产生)
夹带分离( 分两个步骤除掉杂质)
WFI产生
冷凝(纯蒸汽冷凝之后生成WFI 质量的水)
残液排放(从装