红细胞和白细胞计数的参考方法.doc

WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T XXX—2003
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红细胞和白细胞计数的参考方法
Reference method for the enumeration of erythrocytes and leucocytes
(报批稿)
2003-XX-XX发布 200X-XX-XX实施
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中华人民共和国卫生部发布
WS/T XXX-2003
前言
为了保证红细胞和白细胞的计数结果具有溯源性和准确性,特制定本标准。
本标准从200X年X月X日起实施。
本标准由卫生部医政司提出。
本标准起草单位:卫生部临床检验中心
本标准主要起草人:彭明婷、申子瑜、谷小林、陆红、杨振华。
本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。
中华人民共和国卫生行业标准
红细胞和白细胞计数的参考方法 WS/T XXX—200X
Reference method for the enumeration of
erythrocytes and leucocytes
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1 范围
本标准规定了建立红细胞和白细胞计数参考方法的技术要求。
本标准适用于建立红细胞和白细胞计数参考方法的实验室。
2 规范性引用文件
国际血液学标准化委员会(ICSH)-1994 红细胞和白细胞计数的参考方法
3 定义
参考方法(Reference method)
一种可清楚和准确描述的用于特定检测的技术,该技术要有依据,可提供高度准确和精密的实验数据以评价其他实验方法检测结果的有效性。若有决定性方法,参考方法的准确性必须与决定性方法进行比较。参考方法应溯源至一级计量标准并且须标示不准确度和不精密度。
4 总则
要求使用单通道、阻抗原理的半自动电子计数仪来建立红细胞和白细胞计数的参考方法。
为了保证参考方法检测结果的精密度和准确性,建立参考方法的实验室之间必须进行比对。
5 红细胞和白细胞计数参考方法的一般技术要求
血标本
用符合要求的塑料注射器或真空采血系统采集新鲜静脉血标本。标本中不得有肉眼可见的溶血或小凝块。
标本的收集要求使用EDTA二钾作为抗凝剂,-
μmol/ml血(- mg/ml血)。盛有标本的试管应有足够的剩余空间以便于血标本的混匀操作。
标本应置于18℃~22℃的温度条件下直至检测。
标本采集到标本检测的时间间隔应不超过4小时。
检测前应轻轻地颠倒盛有标本的试管,以便将标本充分混匀。不得使用混匀器进行混匀操作。
加样器
要求使用经过校准的移液器,不准确度≤±%。其不准确度应溯源至一级计量标准。
容量瓶
要求使用硅硼玻璃制成的一级容量瓶。每个容量瓶应有经国家标准计量机构检定的标示体积,其不准确度为±