锝[99mTc]依莎美肟注射液说明书.doc

锝[99mTc]依莎美肟注射液
【药品名称】
通用名:锝[99mTc]依莎美肟注射液
曾用名:
商品名:
英文名:ium[99mTc] Exametazime Injection(99mTc-HMPAO)
汉语拼音:De[99mTc] Yishameiwo Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:高[99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后,与d,l-六甲基丙胺肟结合形成的络合物。
其结构式为:略
分子式:
分子量:
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-HMPAO为小分子量、电中性的亲脂络合物。静脉注射后能通过血脑屏障,被脑组织,主要是被脑灰质摄取。在正常脑组织的分布与局部脑血流成正比。其摄取机制尚不清楚,可能与血流及脑组织中的谷胱甘肽含量有关。进入脑组织里的药物在代谢作用下失去亲脂性,因而不能通过血脑屏障返回血流,从而滞留在脑内。
【药代动力学】
静脉注射后,99mTc-HMPAO迅速从迅速血中清除,%~7%进入脑组织,随后的2分钟排出进入量的15%。以后的24小时几乎不再从脑组织内排出。未被脑摄取的药物主要分布在肌肉和软组织内。48小时之内50%由胆道系统排出,其余大部分由肾脏排出。
【适应症】
脑血流灌注显像剂,用于脑血管疾病,脑外伤,癫癎,痴呆症,脑死亡的诊断;用于精神疾病的脑功能及正常脑生理功能活动的研究。
【用法用量】
脑显像:静脉注射成人370~740MBq,儿童5~10MBq/kg,最小用量185MBq。
注射后10分钟之内可做动态显像,10分钟~6小时可做静态显像。
【不良反应】
偶有过敏反应及血压上升发生。
【禁忌症】
【注意事项】
《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
~25℃常温下进行。
[99mTc]发生器洗脱液。且标记后30分钟内使用。
、变色