114例鸦胆子油乳注射液不良反应事件分析（精选）.pdf

中国药物警戒
第 6 卷第 10 期 ,
年月
2009 10 Chinese Journal of Pharmacovigilance October, 2009
114 例鸦胆子油乳注射液不良反应/ 事件分析
居靖 1,李晓娟 1,汪海孙 2,黄萍 2,张承绪 3,杨乐 3
(1 安徽医科大学附属安庆医院,安庆 246003;2 安徽省食品药品检验所,合肥 230061;
3 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045)
中图分类号:R286; 文献标识码:A 文章编号:1672- 8629(2009)10- 0606- 04
摘要:目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考方法
。
采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的 114 例鸦胆子油乳注射液不良反应
事件报告表进行统计和分析结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发
/ 。
热伴全身性损害例( ) 胃肠系统损害例(占),中枢及外周神经系统损害
52 % 、 29 % 11
例( ) 结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测生产厂家药品说明书中记载的
% 。。
不良反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用
。
关键词:鸦胆子油乳注射液;不良反应/ 事件;分析
Analysis of 114 Adverse Drug Reactions/Events Induced by Brucea Jananica Oil Injection
JU Jing1, LI Xiao-juan1, WANG Hai-sun2, HUANG Ping2, ZHANG Cheng-xu3, YANG Le3
1Anqing Affiliated Hopistal of Anhui Medical University (Anhui Anqing 246003, China)
2Anhui Institute for Drug Control (Anhui Hefei 230061, China)
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岁左右,此年龄段的中年人不是循环系统疾病发呕吐眶周水肿喉水肿腹痛腹泻面部潮红) 除过
50 、、、、、。
病率最高人群,因此两种注射液发生不良反应是否与敏性反应外,其他反应均为说明书中未提及的不良反应
。
年龄有关联性值得进一步探讨( )两组发生不良反应的时间主要在用药第
。 6 2~
(4)两组病例均按中医气滞血瘀证者入选,数据 12 天的用药过程中;临床约 60%不良反应病例症状
显示:香丹注射液和丹参注射液在临床中主要用于循均较重且需对症处理,提醒临床医护人员应加强用药
环系统疾病,但香丹注射液与丹参注射液在选择治疗监测
。
原患疾病时无差异( )本次试验观察由于时间有限,样本量有限,结
。 7
(5)从临床表现来分析,香丹注射液不良反应症果可能存在偏倚,但在一定程度上反映了临床用药情
状以皮疹(%)较多,丹参注射液不良反应