对乙酰氨基酚的工艺操作规程.doc

对

对
乙
酰
氨
基
酚
生产工艺规程
一、产品概述









二、物料的规格、质量标准


三、化学反应式和工艺流程图
、副反应、辅助反应

(见附录)
四、生产工艺规程


:反应条件与影响因素

五、中间体和半成品质量标准和检测方法




六、技术安全与防火
、劳动保护制度






综合利用与“三废”治理
操作工时与生产周期
九、劳动组织与岗位定员
十、设备一览表及主要设备生产能力


原材料、动力消耗定额和技术经济指标
物料平衡
补充部分
附录:有关规定、理化常数及换算
附页:文件修订记录
一、产品概述:
产品名:对乙酰氨基酚
中文名:对乙酰氨基酚
化学名:对乙酰氨基酚;N-(4-羟基苯基) 乙酰胺;对羟基苯基乙酰胺。
:
分子式:C8H9NO2
分子量:

国家食品药品监督管理局标准(试行) YBH13062006

性状:白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。
熔点:168-172℃
相对密度:(21/4℃) 
其它性质:饱和水溶液
-。
:
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。可用于治疗发热,也可用于缓解轻、中度疼痛,如头痛肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。本品无明显抗炎作用。
:
,,;,咀嚼片80mg,, ;,,;;溶液剂5ml;凝胶剂5g;糖浆剂15ml;颗粒剂1g。
:国药准字 H21020448(东北制药六厂)
:对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张,出汗而达到解热的作用,其解热的作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
贮藏条件:遮光、密封保存
:5年
物料的规格和质量标准
:
物料名称
对氨基苯酚
编号
规格
标准编号

质量标准
项目
性状:白色片状晶体。稍溶于水和乙醇,几乎不溶于苯和氯仿,溶于碱液后很快变褐色。
指标
备注
贮存时要避光,防止受热、受潮。按有毒危险品规定贮运。
包装规格
每桶净重35kg、40kg或50kg。
包装材料
采用铁桶、纸桶或纤维板桶内衬塑料袋包装
材质要求
采用铁桶、纸桶或纤维板桶内衬塑料袋包装
物料名称
乙酸
编号
规格
≥%
标准编号
GB/T 676-2007
质量标准
项目
外观及气味:无色液体,有刺鼻的醋味。溶解性:能溶于水、乙醇、乙醚、四氯化碳及甘油等有机溶剂。
指标
备注
适装舱型:不锈钢舱。储运注意事项:注意货物温度保持在20-35℃,℃防止冻结。装卸货完毕时要尽量排尽管系中的残液。
包装规格

包装材料
材质要求
物料名称
亚硫酸氢钠
编号
规格
≥%
标准编号

质量标准
项目
白色结晶性粉末,有二氧化硫的气味,可溶于水,也微溶于醇。其在空气中易被氧化为硫酸盐。
指标
备注
密封阴凉干燥保存。储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。包装密封。应与氧化剂、酸类、碱类分开存放,切忌混储。不宜久存