目前业内都在关注仿制药一致性评价所评价的内容,实现提高药品生产企业的质量安全标准。现阶段药品申报瓶颈是杂质研究。解释杂质谱,并制定质量标准,控制工艺杂质和药典杂质是广大客户的要求。
集研究、生产、经营杂质、标准品和相关技术服务为一体的牌牌生物科技,是依家提供药物杂质制备鉴定控制服务的专业供应商,在广州民营科技园建有专业的研究中心,生产基地和标准品定制平台,已为多家药企提供专业的服务和产品。参考 药典,精选杂质部分内容,便于广大医药同行参考。
Cefoperazone 头孢哌酮 EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A C23H23N5O8S
杂质 B C25H27N9O8S2
杂质 C C2H4N4S
杂质 D C10H11N5O3S2
杂质 E C10H12N2O5S
杂质 F C25H27N9O8S2
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Cefuroxime sodium 头孢呋辛钠 EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A
杂质 B
杂质 C
杂质 D
杂质 E
杂质 F
杂质 G
杂质 H C15H13N3O6S
杂质 I C7H7NO4
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头孢他啶 Ceftazidime EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A C22H22N6O7S2
杂质 B C22H22N6O7S2
杂质 C C13H13N3O3S
杂质 E C26H30N6O7S2
杂质 F C5H5N
杂质 G C11H14N4O5S
杂质 H C23H24N6O7S2
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Cefixime 头孢克肟 EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A
杂质 B
杂质 C C16H15N5O7S2
杂质 D C16H15N5O7S2
杂质 E
杂质 F
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Ceftriaxone 头孢曲松 EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A C18H18N8O7S3
杂质 B C14H13N5O5S2
杂质 C C4H5N3O2S
杂质 D C14H12N4O2S2
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Cefaclor(Ceclor)头孢克洛 EP 杂质列表
杂质名称分子式分子量结构式
杂质 A C8H9NO2
杂质 B C7H7ClN2O3S
杂质 C C15H14ClN3O4S
杂质 D C15H14ClN3O4S
杂质 E C14H14ClN3O4S
杂质 F C10H8N2S
杂质 G C16H17N3O4S
杂质 H C23H21ClN4O5S
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