药品整改报告
篇一:药店GSP整改报告
整改报告
北京市药品监督管理局**分局:
XX年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目,企业针对存在的问题几时进行了研究整改,整改报告如下:
1、(6011)未收集和分析药品质量信息
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即收集相关信息并整理存档,建立规范档案,此项整改完毕。
2、(6006)未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案整改措施:通过购买药典和上互联网收集药品质量标准,在经营过程中考察其质量情况,建立药品质量档案,此项整改完毕。
3、(7801)陈列的药品未按月进行检查记录
整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对养护人员加强培训,补齐检查记录,此项整改完毕。
4、(7901)库房未实行色标管理
整改措施:购置色标带,按规定放置到相应位置,放置后色标明显整齐大方,此项整改完毕。
5、(7804)未对各类养护设备进行检查
整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好设施设备的检查、养护,保障设施设备正常使用,此项整改完毕。
总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一
整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们会按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。
*****大药房
XX年12月31日
篇二:药店整改报告
整改报告
食品药品监督管理局: 根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;6、是否存在出租、出借柜台等行为;7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:
1、
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3、
4、
5、
针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下: 1、
2、
3、
4、
5、
根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,
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