柔红霉素、盐酸多柔比星和盐酸表柔比星的HPLC分析.doc

柔红霉素、盐酸多柔比星和盐酸表柔比星的HPLC分析作者:石涛陈莎莎朱宇鹏尚广东【摘要】目的:建立柔红霉素、盐酸多柔比星和盐酸表柔比星的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为AgilentHC-C18(250mmXmm,5m);柱温为30oC;流速为mL•min-1;流动相为十二烷基硫酸钠溶液-乙腈-甲醇(500:500:60,用磷酸调pH);检测波长为254nm。结果:柔红霉素保留时间min,盐酸多柔比星保留时间min,盐酸表柔比星保留时间min;三种化合物进样量在2g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率为%%,RSD*%(n=5);结论:本方法灵敏度高、准确,可以对盐酸多柔比星类化合物进行定性定量分析。【关键词】柔红霉素;盐酸多柔比星;盐酸表柔比星;高效液相色谱法[Abstract]Object!ve:ToestablishaHPLCmethodfortheanalysisofDaunorubicin,:ThedeterminationwasperformedbyHPLCusingAgilentHC_C18column(250mmmm,5m)-acetonitrile-methanol(500:500:60,ajustpHwithH3P04)ataflowrateofmL•min-:TheDaunorubicinretentiontimeismin,theDoxorubicinretentiontimeismin,theEpirubicinretentiontimeismin;poundswere2g,andtheaveragerecoveriesofallstoodat%%andRSDat%(n=5each);CONCLUSION:Thismethodissensitive,accurate,anditcanbeusedforthequalitativeandquantitativeanalysisofDaunorubicin,]Daunorubicin;Doxorubicin;Epirubicin;HPLC柔红霉素和盐酸多柔比星为蒽环类抗生素[1],盐酸多柔比星是柔红霉素的C-14位的羟化产物[2],盐酸多柔比星氨基糖部分4’位异构化得到活性相当、但毒性减少的盐酸表柔比星[3],是联合国世界卫生组织推荐的治疗肿瘤化疗的基本药物,在国际和国内市场同类药物中占有较大的份额。目前盐酸多柔比星类化合物主要是通过化学半合成法[4],问题是化学合成目标产物时可能含有其他的组份,质量控制需要各组份精确分析,因此定性和定量分析就很重要。XX版药典中有介绍盐酸多柔比星类化合物的分析方法,但没有柔红霉素、盐酸多柔比星和盐酸表柔比星三种化合物的分析方法,故参照有关文献[5],以高效液相色谱法建立盐酸多柔比星类化合物的分析方法。1材料11⑻型高效液相色谱仪包括包括G2170AA型PC化学工作站、G1311A型四元梯