:阿莫西林化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-甲酸三水合物学名:羟氨苄青霉素别名:阿莫锋、阿莫灵、阿莫仙、阿莫新、阿木西林、阿摩西林、安福喜、奥纳欣、弗莱莫星、酚塔西林、广林、奈他美、强必林、强力阿莫仙、特力士、新达贝宁、益萨林、氧他西林、再林、再灵阿莫仙。拼音名AMOXILIN英文名Amoxicillin分子式C16H19N3O5S·:(1)性状本品为白色或类白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。本品耐酸,在胃肠道吸收好,且不易受大部分食物影响。纤维会影响吸收,降低药效。在服用此药期间不要吃高纤维食品,如燕麦,芹菜,胡萝卜等。(2)旋光性本品母核中含有手性碳原子,因而具有旋光性。取本品精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中1mg的溶液,依法测定,比旋度为+290度至+310度。(3)紫外吸收阿莫西林有紫外吸收,用紫外吸收检测器于254nm处测定阿莫西林(C16H19N3O5S)的峰面积,计算出其含量。(4)不稳定性阿莫西林与酸、碱、青霉素霉、羟胺及某些金属离子(铜、铅、汞、银)等作用时,易发生水解和分子重排,导致阿莫西林失效。(1)与费林试剂反应阿莫西林具有类似肽键(-CONH-)结构。可产生双缩脲反应,开环分解,使碱性酒石酸铜盐还原显紫色。(2)变色酸-硫酸显色反应阿莫西林加变色酸-硫酸试剂混合后,于150℃加热2~3min,因分解出甲醛与变色酸缩合而呈深褐色(3)与盐酸羟胺溶液反应取阿莫西林适量,研细,加pH=(必要时冰浴超声助溶10分钟)制成阿莫西林的溶液,静置,滤过,取滤液作为供试品溶液取供试品溶液1ml,加盐酸羟胺溶液1ml,再加酸性硫酸铁胺试液1滴,即显深红色。(4)与三氯化铁反应取(3)中供试品溶液1ml,加三氯化铁试液3滴,(1)紫外分光光度法将阿莫西林配成适当浓度的水溶液,直接尽心紫外分光光度法检测,根据其吸收光谱的最大吸收波长进行鉴别。(2)红外光谱法红外光谱反应了分子的结构特征,阿莫西林的红外光谱图如下:化合物红外光谱羰基γ(cm-1)吸热峰温(℃)放热峰温(℃)(最大吸收波长鉴别法)(1)紫外分光光度法将阿莫西林配成适当浓度的水溶液,直接进行紫外分光光度法检测,一般最大波长在254nm左右(2)红外光谱法红外光谱反映了分子的结构特征,可用此法鉴别阿莫西林。化合物红外光谱羰基γ(cm-1)吸热峰温度(℃)放热峰温度(℃)阿莫西林17751687 92 -内酰胺类药物,而此类药物在临床上最常见的不良反应就是过敏反应。经研究表明,引发β-内酰胺类抗生素过敏反应是其中存在的高分子聚合物。阿莫西林杂质一般为阿莫西林聚合物、丙酮和二氯甲烷。【杂质检查】阿莫西林聚合物(照分子排阻色谱法(附录ⅤH)测定。)色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶G-10(40~120µm)为填充剂,~,柱高度30~40cm。以pH=[-(95:5)]为流动相A,以水为流动相B,,检测波长为254nm。分别以流动相A、B为流动相,µl注入液相色谱仪,理论板数按蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于500。。~。,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解后,,摇匀。量取200μl注入液相色谱仪,用流动相A进行测定,记录色谱图。。另以流动相B为流动相,精密量取对照溶液200ul,连续进样5次,%。对照溶液的制备取青霉素对照品适量,精密称定,。,精密称定,置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取200ul注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图。另精密量取对照溶液200ul注入色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,结果除以10,
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