丹红注射液的质量标准及其稳定性研究.doc

丹红注射液的质量标准及其稳定性研究.doc:..丹红注射液的质量标准及其稳定性研宄1湖南省芷江侗族自治县中医医院419100;2,3湖南省宜章县中医医院424200【摘要】目的研究分析丹红注射液的质量标准及稳定性情况。方法选取20批丹红注射液为实验研究对象,按照抽签的方法将其随机分成研究组和参照组,两组均10批。对研宄组的丹红注射液予以pH计法和分光光度法进行实验检测,对参照组的丹红注射液予以pH计法进行实验检测,观察两组丹红注射液的相关临床指标变化情况。结果对两组丹红注射液予以不同的方法进行实验检测后,研究组丹红注射液检测稳定性明显优于参照组,数据比较,差异显著,其有统计学意义(P<)o结论运用分光光度法和pH计法对丹红注射液的相关指标进行检测,能够保证其检测数据的准确性,并且易操作,具有较大的临床推广应用价值。【关键词】丹红注射液;质量标准;稳定性根据相关临床研究发现,近年来,丹红注射液被广泛应用于心脑血管疾病的治疗中,并且起到较好的临床效果,被越来越多的医护人员和患者所认可。丹红注射液在应用的过程中要保证药物木身的质量标准,使药物的各项指标合格,才能够将药效发挥至最大化[1]。木次实验运用分光光度法以及pH计法等对丹红注射液的质量标准及其稳定性进行检测分析,取得较好的实验效果。现将具体实验数据进行汇报。,按照抽签的方法将其随机分成研究组(n=10)和参照组(n=10)。木次实验所选取的丹红注射液选取渠道、选取时间等一般数据比较差异不显著,不具有统计学意义(P>)。,具体采用的实验器械为分光光度计(上海元析仪器有限公司),这一器械的具体型号规格为TU-1900,在此基础上还需要应用超声波清洗器,这一器械的主要原产地也是上海。在进行实验分析的吋候需要运用不同的药品,其中包括甲醇、亚硫酸氢钠、盐酸、以及氯化钠,同吋还包括以下几种明胶和氯化钙,在此基础上还冇冰醋酸和磺基水杨酸,还冇最后一项实验药品氢氧化钠[2】。上述实验药品均通过正规渠道在指定点选购,从根本上保证了实验药品的有效性。。选取10ml丹红注射液,,观察溶液变化。选取10ml丹红注射液,,观察溶液变化,通过溶液外观变化判断丹红注射液稳定性。将丹红注射液分等量、等条件置于40°C与60°C环境中,观察不冋温度对丹红注射液稳定性的影响;再次将等量、等条件丹红注射液溶液置于2500IX,观察光照条件对丹红注射液稳定性的影响。。具体实验步骤为:实验人员在进行丹红注射液质量标准测定之前,要进行不冋溶液的配比工作。配置对照品溶液,选取芦丁,,并先去50%甲醇溶液,两者混合,至于量瓶中,称取10ml溶液,支撑对照品,[3]。配置供试品溶液,,于量瓶中加水稀释,制成供试品溶液。选取配好的对照品溶液,加入5%亚硝