骨炎宁颗粒的质量标准研究.docx

骨炎宁颗粒的质量标准研究【摘要】目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出大血藤、天花粉、皂角刺、地榆,骨炎宁颗粒中绿原酸与其它组分良好分离,绿原酸浓度线性范围在~μg,样品加样回收率为%,RSD=%。结论所建立的方法简便可靠,重复性好,为骨炎宁颗粒的质量控制提供了依据。【关键词】uyanningGranulesLYi,CHENHuating,LUJinqingofPharmacy,UnionHospitalAffiliatedwithTongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceandTechnology,Wuhan3002China;.HubEiCollegeofTraditionalChineseMedicine,Wuhan30061ChinaAbstract:,Radixtrichosanthis,,Radixtrichosanthis,~μgofPaeoniflorin,correlationcoefficientr=,theaveragerecovery%,RSD=%,(n=6).ConclusionThismethodissimple,:GuyanningGranules;Chlorogenicacid;TLC;HPLC骨炎宁颗粒是华中科技大学协和医院经多年研制的纯中药复方制剂,由金银花、赤芍、天花粉、大血藤等多味中药加工制成,具有解热止痛、活血消肿的功效,用于治疗急慢性化脓性骨髓炎、关节炎、脓肿疔痛,疗效显著。本研究建立了TLC对制剂中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定处方中金银花的活性成分绿原酸含量的方法,对控制骨炎宁颗粒质量有重要意义。 1仪器与试药仪