骨炎宁颗粒的质量标准研究.doc

骨炎宁颗粒的质量标准研究
　　【摘要】目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TL)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进展定性鉴别;采用高效液相色谱(HPL)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TL色谱中均能检出大%,(n=6).nlusinThisethdissiple,feasibleandreprduibleandprvidesaethdfrqualityntrlfGuyanningGranules.
　　Keyrds：GuyanningGranules；hlrgeniaid；TL；HPL
　　骨炎宁颗粒是华中科技大学协和医院经多年研制的纯中药复方制剂，由金银花、赤芍、天花粉、大血藤等多味中药加工制成，具有解热止痛、活血消肿的成效，用于治疗急慢性化脓性骨髓炎、关节炎、脓肿疔痛，疗效显著。本研究建立了TL对制剂中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等进展定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定处方中金银花的活性成分绿原酸含量的方法，对控制骨炎宁颗粒质量有重要意义。
　　1仪器与试药
　　
　　DINEX-P680高效液相色谱仪，AT-201电子分析天平〔d=，瑞士〕，UP5200H超声波清洗机〔熊猫集团南京电子计量〕。
　　〔华中科技大学协和医院制剂室提供〕；薄层层析硅胶板G型(青岛海洋化工厂)；绿原酸对照品〔批号110753-202213〕、大血藤对照药材〔批号121353－202201〕、瓜氨酸对照品〔批号0875－9802〕、皂角刺对照药材〔批号121210－202201〕、没食子酸对照品〔批号11083－202202〕均由中国药品生物制品检定所提供；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。实验所用中药饮片均购自武汉国药集团中药饮片厂。
　　2方法与结果
　　［1］
　　
　　
　　
　　对照品溶液的制备：精细称取绿原酸对照品〔60℃减压枯燥至恒重〕适量，，即得。供试样品的制备：取本品研细，，精细称定,置具塞锥形瓶中，精细参加50％甲醇50l，密塞，放置15in，摇匀，取续滤液，即得。
　　阴性样品溶液制备：按处方比例和工艺,制成不含绿原酸药材的阴性样品，按以上“供试样品的制备〞项下同样的方法制备阴性对照溶液。
　　℃，置50l量瓶中，用50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精细量取1，2，4，8和16l，分别置5个100l量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得〔，5，10，20，40μg/l〕。照高效液相色谱法［2］，精细量取10μl注入液相色谱仪，以峰面积积分值为纵坐标，以进样的对照品溶液浓度为横坐标进展线性回归，得回归方程为：y=+,r=。～。见图5～7。
　　，汲取对照品溶液，供试品溶液、阴性样品溶液各10μl测定。在供试品色谱图中，与对照品色谱峰相应的位置上有一一样保存时间的色谱峰，而