实验室qa qc.doc

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2008年度QA和QC工作计划

为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。

适用于本实验室所有QA和QC工作。

质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
质量部负责组织QA和QC工作的实施。
技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。
设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
检测人员负责QA和QC工作的实施。
质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
总经理负责审批年度QA和QC工作计划。

2008年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。
实验室内QA和QC
人员
检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
仪器设备和标准物质
,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
玻璃仪器
质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
实验用水
检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
方法
本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
环境条件控制
本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。
凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、方法比对等)。
所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。
检测人员自控:检测每一项目时,应带QC样品(或标样)进行平行质控。
质量部每周随机抽取5%的样品进行密码(或用标样)平行或密码平行加标的测定。当样品少于10个,至少应抽取1个。
每两月对可保留