QAQC岗位职责.doc

QAQC岗位职责
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QA主管岗位职责
目的：成立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特拟订本规程
范围：合用书面总结，
报QA主任。
、审核﹑放履行用及清场合格证的发下班作。
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、压缩空气悬浮粒子、灰尘粒子、沉降菌监测工作。
、设施卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫
生的履行情况。
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、批包装记录的审核工作。
工作权限
；

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工作责任

QAQC岗位职责
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QAQC岗位职责
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，标准操作规程及安全负责。
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QC主任岗位职责
依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。目的：成立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件，职责与权限、工作内
容与要求。使QC主任的工作标准化，规范化。特拟订本规范。
范围：合用于质量管理部QC主任。
责任：QC主任。
内容：
任职条件
应拥有医药及有关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。
所属关系
直属上级：质量管理部部长
直属下级：QC质检员
工作范围
、培训及查核。
、中间产品（半成品）、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文
件的要求进行查验，并在规准时限内出具查验报告书。
，对可疑的查验结果指派专业技术人员复检。
、滴定液、标准品、比较品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监察及检查。并汇总审核本室所需仪器、比较品、试剂、菌种的采买计划。
，按有关规定进行相应的处分。对实验室安
全管理、卫生管理等负有直接责任。
，保证查验结果的正确性，可靠性。
，并定期进行产品稳定性考察试验，为产
品有效期提供有力依据。
、GMP文件的要求，指导查验人员修订技术标准、管
理标准，并审核。
、包装材料、中间体、成品进行质量统计，上交质量
月报表。
工作权限
、分派，指导的权利。
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