临床研究中的偏倚及控制讲解内容.pptx

临床研究中的偏倚及控制中山大学肿瘤医院临床试验研究中心第一部分流行病学研究中的误差误差(error):实际观察值与客观真实值之差分类:随机误差(randomerror):随机测量误差和随机抽样误差系统误差/偏倚(systematicerror/bias)临床科研中的各种系统误差被称为偏倚(bias)举例:用动脉血压计测量某人血压(实际值为80mmHg),各次读数的均值为100mmHg80100舒张压(mmHg)系统误差测量频次系统误差与随机误差间的关系随机误差一两类误差特点随机误差特点:没有固定方向和固定大小,一般呈正态分布难以避免可以用统计学方法控制、分析、估计系统误差特点:有方向性可消除二、随机误差和系统误差的区别随机误差系统误差/偏倚来源随机测量、抽样众多方向无固定方向有固定方向大小不固定固定控制方法增加样本量针对性采取相应措施临床科学研究中的误差与样本的关系误差研究样本(来源:Rothman,2002)系统误差(偏倚)随机误差(机遇)偏倚产生的原因设计不合理实施不严格资料分析不正确总体规定纳入标准和排出标准确定适宜纳入试验的对象防止选择性偏倚的措施确定样本含量按照随机化原则分配试验对象得出试验结果选择统计分析方法进行统计分析统计和专业结论试验组对照组估计并分析混杂因素防止测量性偏倚,避免干扰、沾染、采用盲法增加依从性第二部分偏倚可以发生在设计、实施、分析和推论的各个阶段,种类很多,一般分为:三大类选择偏倚(selectionbias)信息偏倚(informationbias)混杂偏倚(confoundingbias)一、选择偏倚选择偏倚(selectionbias):由被选入的研究对象与未被选入者特征上的差异所造成的系统误差。主要产生于研究的设计阶段多见于病例对照研究和现况研究资料收集过程中的失访、无应答