小儿退热镇惊口服液质量标准研究.pdf

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小儿退热镇惊口服液质量标准研究·论著·刘文雅,方李,王曙东丕直圈堕堕垫垫生旦箜鲞箜鱼塑坚┑┒樾捅ば偷赜ぬ锰檬坐皇鲤曼望些:盒旱:巳日蚓?诜菏恰吨泄嗣窠夥啪搅机构制剂规范》收载的中药成方制剂¨ǚ接山银花、知母等五味药组成,具有清热泻火、安神定惊之功效,为进一步提高其质量标准,本试验在原标准的基础上,采用新的供试品溶液制备方法对其中知母、金银花进行了定性鉴别,增加厂用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸含量,旨在为控制其质量提供客观定性定量的评价方法,完善本制剂的质量标准。声波清洗器ド绞谐瞧饔邢薰。试药:巳日蚓?诜南京军区南京总医院制剂科自制,批号:,,惠闷踉碥赵6哉掌由中国药品生物制品检定所提供,批号:,绿原酸对照品芍泄┢飞镏破芳於ㄋ峁牛还杞篏〔悴阄鲇嗟汉Q蠡こ;甲醇、冰醋酸均为色谱纯,水为双蒸水,其他试剂均为分析纯。仪器与试药匝榉椒ㄓ虢峁仪器高效液相色谱仪双泵,紫外检测器,远器,兹砑,蚍种坏缱犹炱剑琄褪爻两种药品的定性鉴别知母的薄层色谱鉴别一供试品溶液的制备取本品,加乙醚振摇提取危看,弃去乙醚液,再加正丁醇振摇提取危看,合并正丁醇液,加浓盐酸剑』亓闳胝舴⒚笾校盟∩险干,残渣加乙醇蛊淙芙猓铀迫敕液漏斗中,加石油醚振摇提取,分取石油醚层加氨试液洗涤危看。取石油R猐目的改进/巳日蚓?诜旱闹饰舯曜肌7椒ǘ灾D浮⒔鹨ń斜〔闵锥性鉴别,并增加了高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中绿原酸在鬵/=崧郾臼匝榻⒌亩ㄐ约岸糠椒ḿ虻タ尚校峁既房煽浚叵中好,可以用于完善退热镇惊口服液的质量标准。丶省小儿退热镇惊口服液;绿原酸;薄层色谱;高效液相色谱中图分类号:.文献标志码:文章编号:琋.;基金项目:南京军区南京总医院科研基金资助项目作者简介:刘文雅,女,河南南阳人,硕士,药师,从事中药制剂工作作者单位:江苏南京。南京军区南京总医院制剂科·Ⅳ獃琍,琂..“...猟瓺,..—瓹ィ琣,,甀;籋
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开耕,展开,取出,晾干,置紫外光灯醚液蒸干,残渣加石油醚使其溶解,作为供试品溶液。原标准所用苯有毒性,现将苯全部改为石油醚,不影响鉴别效果。.对照品溶液的制备取菝契皂苷元对照品。加石油醚制成每含的溶液,作为对照品溶液。.阴性对照溶液的制备按处方量サ量,称取除知母以外的其余药材按制剂工艺及供试品溶液制备方法制备。.试验方法薄层色谱法试验旧∩鲜两种溶液各“直鸬阌谕还杞篏薄层板上,:为展开剂,展开,取出,晾干,喷以ハ悴萑┝蛩崛芤海确绱抵涟叩阆陨逦结果显示,分芯杏攵哉掌废嗤丈ǖ斑点,而阴性对照无此斑点,表明有知母的存在;同时可以看出,石油醚萃取制备的供试品溶液斑点清晰。原标准展开剂为苯一丙酮:,现改为石油醚箍#〔,加趸两涟瑁』痈桑尤思状充分搅拌后滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇使其溶解,作为供试品溶液。.对照品溶液的制备取绿原酸对照品,加甲醇制成每含的溶液,作为对照品溶液。量,称取除金银花以外的其余药材按制剂工艺及供试品溶液制备方法制备。.试验方法参照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各斗直鸬阌谕还杞篏薄层板上,:的上层溶液为展录焓印供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,阴性对照