第十二章药品经营监督管理.ppt

二章药品经营监督管理Chapter12supervisionandmanagementofdrugssupplyandmarketing康某无证经营药品案2008年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查,康某没有取得法定的“药品经营许可证”,而且涉案金额巨大已触犯刑法。问题:??案例回放学习要求药品经营质量管理规范的主要内容药品流通监督管理的主要规定掌握GSP认证管理的规定;药品经营企业的经营方式和经营范围;药品零售药房的类型;互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范。熟悉申领《药品经营许可证》的程序;药品批发零售企业的含义;电子商务的含义及交易模式。了解药品经营管理概述1234药品流通的监督管理我国的药品经营质量管理规范药品电子商务第一节药品经营管理概述Section1TheOverviewofDrugMarketingManagement药品销售渠道药品生产企业自己的销售体系一、药品销售渠道的性质及类型独立的销售系统医疗机构药房受企业约束的销售系统,如医药代理商(一)药品销售渠道的概念一、药品销售渠道的性质及类型直接销售指药品生产企业不经流通领域等中间环节,直接销售给消费者/患者。,药品批发商和零售商,医疗机构等把药品销售给消费者/患者。(二)药品销售渠道的构成与特点一、,由药师调配分发销售给患者。处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。(二)药品销售渠道的构成与特点二、药品经营企业的经营方式和范围药品零售连锁药品零售123药品批发药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。(一)经营方式药品经营企业的经营范围包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。二、药品经营企业的经营方式和范围(二)经营范围