医疗新技术开发引进准入立项申请书 甲状腺射频消融术.doc

铁法煤业集团总医院医疗新技术开发引进准入立项申请书技术名称:甲状腺射频消融术申请单位:铁法煤业(集团)总医院心胸外科技术负责人:王国勇申请时间:2016-12-7通讯地址:铁法煤业(集团)总医院心胸外科联系电话:**********一、基本情况项目名称:甲状腺射频消融术起止时间:2015-12—2016-12负责人王国勇性别男民族汉出生年月1971-4职务业务副院长职称主任医师最高学历硕士电话**********E-mail学科专长心胸外科项目组成员姓名性别年龄科室职称担任本项目的工作成绍东男50心胸外科主任医师协作邹海峰男36心胸外科副主任医师协作谢方伟男46心胸外科主治医师协作李程辉男38心胸外科主治医师协作新技术分类一类(),二类(),三类()项目简介:随着超声技术的进步,甲状腺结节的检出率也较既往明显增加,并已成为较常见的内分泌疾病之一。尽管大部分甲状腺结节为良性病变,也不需要特殊处理,但此类结节仍然存在一些问题,如体积较大的结节不仅影响美观,还可能压迫周围组织,甚至恶变。传统的甲状腺结节处理方法主要包括随访、手术、甲状腺激素抑制、同位素和中医中药等。手术、甲状腺激素抑制治疗存在诸多缺点,而无水乙醇介入治疗仅对囊性结节有较好效果,但对实性结节效果欠佳。彩超引导经皮热消融等非手术治疗被证实是目前甲状腺良性结节较为有效、副作用较少的治疗方式。二、可行性与必要性论证技术在国内外的应用和准入情况:(包括该技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况)射频消融治疗甲状腺结节的基本原理,是将射频针插入结节内,通过频率为200-1200 kHz的高频交流电产生的热量,继而产生高温、干燥,最终凝固和杀死结节组织。电极针在在超声等影响设备的引导下直接刺入结节内,通过电极的射频波使周围组织内的极性分子和离子振动、摩擦,继而转化为热能,破坏局部结节组织。由于随着传导距离延长,温度迅速降低,因此其破坏范围仅在数毫米之内。这个过程中,由于摩擦和传导热引起的热损伤,正是射频消融的基本机制。2006年,RFA首次用于治疗甲状腺结节,因对良性结节和甲状腺癌治疗的安全性和有效性较高,故而倍受关注并取得了成功,10年来国内外各大医院开展了大量的临床工作,取得了可喜的成果。 技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支持)具有以下优点:1、追本溯源,激活免疫:从根源处发现病因,并从病灶处彻底根除。此外消融技术会促使人体巨噬细胞/免疫细胞活性增强,快速吞噬脱落的坏死细胞,同时激活抗体,一次超微创,永不再复发,无需再服用甲状腺激素片。2、微创无痛,不留疤痕:超微创手术过程无痛苦,,不留下疤痕,不影响美观。3、手术快捷,随治随走:整个手术过程仅需15-30分钟,患者在接受治疗后当天就可离院。4、安全、不伤及正常组织:电路设计为立体电阻抗反馈式自动控制,消融温度达70°C便自动中止电流,既保证病变组织坏死,又不会损伤正常细胞。同时,单次消融凝固的范围严格控制在8mm左右,防止灼伤皮肤、气管、食管等。5、不影响甲状腺功能:与切除部分甲状腺或切除全部甲状腺的传统手术不同,RFA甲状腺射频消融术不伤害甲状腺正常组织,不切除甲状腺,不影响甲状腺功能。开展该项技术的必要性:(包括医院的总体业务量与