中药专利申请策略.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肃中药专利申请策略  袀2010-07-3111:10:07|  分类:撰写实务|  标签:中药  专利  申请策略  |字号大中小 订阅膈 薆专利是知识产权的一重要组成部分,获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请,,如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急。笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验。就此问题谈谈个人的体会和观点,、如何提出专利申请都应通盘仔细考虑。一般来说,首先应当考虑是否应采用专利方式来寻求保护。虽然专利是保护发明创造的极为有效的方式,但对于发明人而言,专利权的时间期限、专利的公开制度都是专利制度对其不利的一面。因此,一项发明创造如果确有可能以技术秘密的方式加以保护,则可不申请专利。里的前提是“确有可能”,如果没有这一前提,,首先要核查两点。一是该发明创造是否属于专利法的保护范围,也就是说该发明创造是否属于授予专利权所规定的范畴,例如,疾病诊断和治疗方法是不可能授予专利权的。其次,要考查该发明是否有经济价值,如果确有市场,哪怕是潜在的市场需求也应当尽快申请专利;如果根本没有经济价值,或已有其他先进的技术可以代替它。则不必为此花过多的精力。有的国家有一种防卫专利制度,发明人将这类发明创造申请防卫专利不是为了取得专利权,而是为了防止他人就此取得专利权。我国虽然没有这种防卫专利制度,但发明人可以设法尽快将该发明创造公开,亦可达到同样的目的。蚆2中药专利的申请时机袄专利具有时效性,它的保护不是无限期的,因此,如何在最佳时期申请专利以获得最有效的保护就显得极为重要。我国专利采用的是“先申请制”,即谁先申请谁优先受到保护,但需符合授权的条件一一专利的“三性”(即新颖性、创造性和实用性),才能真正得到保护。对于一项新的技术方案,新颖性可通过查阅相关的专利文献和非专利文献而大体明确;创造性则主要是由审查员去审查和判断;在实用性方面,药品专利只要求该药品或制备工艺具有产业化前景(即产业上能制造、使用并产生积极效果),而且,这种产业化的应用主要是就其从技术上(试验数据)对疾病的治疗效果而言,而不对其毒性及安全性进行严格的审查。因此,为了抢时间和占据市场,一般由动物试验证明了药品的治疗效果后就可以申请专利,而不必等到临床试验完成。在药效试验方面,,常常是证书下来了,而专利申请仍未公开,更没有进入实审(自申请日起18个月公开后进入实审)。对于急于进入市场的企业或个人来说,这时就会产生专利审查周期太慢的错觉,这是由于申请人没有把握好专利申请时机的缘故。对于中药发明来说,常常是先进行了临床方面的验证,而没有做动物实验,但就申请专利而言,有临床数据也是完全可以的。。中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,因为处方是医生根据具体病人的病情所开的药方,是一个配药的过程,不符合专利法规定的实用性,即在实际操作中,不能使用“处方”这一措辞。常见的产品发明有以下几种类型。