济南众腾医药他达拉非新药项目转让.doc

袀他达拉非项目介绍薈一、基本信息蒄通用名称:他达拉非膁汉语拼音:tadalafei艿英文名称:tadalafil芈商品名:希爱力蒆化学名:(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮蒃化学结构式:蝿分子式:C22H19N3O4聿分子量::171596-29-5蚁上市情况:已在中国上市,商品名为希爱力。膈注册分类:3+6蒅适应症:勃起功能障碍及肺动脉高压莄制剂及规格:片剂;10mg;20mg螀用法用量:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,,可以服用20mg..。薈二、项目简介芆药理作用:莆口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均最大观测血浆浓度(Cmax)。,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响,平均分布容积约63升,说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓度、血浆内94%的他达拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。在健康受试者口服他达拉非平均清除率为2..5L/hr,,主要从粪便(约61%的剂量),少部分从尿中排出(约36%的剂量)肂临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的结果。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。芁性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此,勃起功能障碍的治疗药物,包括他达拉非在内,不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者,医生应考虑性生活潜在的心脏风险。羆产品特点:膃—全球100多个国家千万患者的满意选择膁—试验证明,相比短效PDE5抑制剂万艾可,患者及其伴侣都更喜欢长效希爱力蚀—显著改善勃起功能,帮助患者成功完成性生活螆—一般情况下,可在觉得方便时,口服一粒希爱力,服用后36小时内,可自由选择任何时间段进行性生活,没有时间压力,在性刺激下享受自然的令双方都满意的性生活芅—唯一药效不受高脂饮食和适量饮酒影响的PDE-5抑制剂薃—对合并糖尿病的ED患者,保留双侧肾精前列腺切除术后的ED患者同样有效膀—全球大型临床试验证实:安全可靠,耐受性好蒇市场情况芆来自压力、疾病、药物等因素的影响,约52%的40-70岁男性患有不同程度的ED,。虽然发病率如此之高,但实际上95%的ED都可通过专业治疗得以康复。蚁上世纪末,当第一代PDE5抑制剂实现了恢复阴茎勃起的初级目标后,医药界已着手研制更具人性关怀的第二代PDE5抑制剂——希爱力,2003年,希爱力于欧洲浪漫上市,04年12月登陆中国。如今,全球100多个国家和地区,约上百万的男人选择了希爱力来帮助自己回归正常的性能力。蕿希爱力的全球销量一路驰骋,全球的销售额至2008年约达14亿美元。同期在法国超越竞争对手,荣登销量榜首。希爱力在全球26个国家的市场占有率占第一位;在所有主要