检验复核、复验管理规程编号SMP-QC-1-0004版本号00替换文件编号——版本号——文件分类管理规程责任人签名部门日期制定人年月日审核人年月日审核人年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量管理部颁发日期年月日复印数2复印序号分发部门质量管理部生效日期年月日1、目的:建立检验复核、复验管理规程,保证检验数据准确无误。2、范围:适用于本公司产品检验复核、复验的管理。3、责任:QC化验员、QC负责人、质量管理部负责人对本规程的实施负责。4、,检验者接收的检品必须根据药品的质量标准进行检验。、整洁、字迹清晰,不得涂改。,检验者签名,复核人核对签名。,由质量管理部安排QC检验室抽取留样复验。,必须进行复验。,并保存剩余检品。。、正确的操作程序进行操作。。。、标准品是否合适、有效及符合标准规定。,如不能代表该批产品须重新取样。。。。。。原检验结果判为无效,复验结果可代替原来检验结果。。该记录由所涉及人员签章、注明日期。,必须对生产过程及生产批记录进行复查,确认产生检验结果的原因。,复验结果可代替原来检验结果,该批产品须作稳定性考察。,由质量管理部保存,作为判定该批产品是否合格的依据。:有无影响检验结果的因素、纠正措施、复验结果、结论。变更历史版本号生效日期变更原因00年月日——
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